崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)和QC實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的完善和規(guī)范化管理,指導(dǎo)制定管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、分析方法驗(yàn)證的管理。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控和記錄審核工作。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量事件調(diào)查及改進(jìn)措施實(shí)施和跟蹤。
5、負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的管理。
6、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作;
7、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商、委托檢驗(yàn)、采集機(jī)構(gòu)的審計(jì)及合格供應(yīng)商清單管理等;
任職資格:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉QC實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,具有5年以上成熟藥企研發(fā)QA或?qū)嶒?yàn)室QA經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉中國(guó)藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品研發(fā)主要階段,如技術(shù)轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵質(zhì)量管理要點(diǎn),有細(xì)胞制劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、