一、崗位職責(zé):
參與公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期研發(fā)，涵蓋需求分析、方案設(shè)計、原型開發(fā)、實驗驗證、工藝優(yōu)化及產(chǎn)品定型等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；
負責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)迭代與性能升級，跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)趨勢、競品動態(tài)及臨床反饋，制定并落地技術(shù)改進方案，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性與市場競爭力；
主導(dǎo) / 參與研發(fā)項目的計劃制定與推進，明確關(guān)鍵節(jié)點、交付物及資源需求，實時跟進項目進度，及時識別并解決研發(fā)過程中的技術(shù)風(fēng)險與難題；
撰寫并完善研發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范、實驗報告、測試方案、專利申請文件、技術(shù)轉(zhuǎn)化手冊等，確保文檔的規(guī)范性與完整性；
配合生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門完成產(chǎn)品量產(chǎn)轉(zhuǎn)化、合規(guī)檢測及注冊申報相關(guān)的技術(shù)支持工作，確保產(chǎn)品符合 ISO 13485、NMPA 等行業(yè)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求；
參與行業(yè)技術(shù)交流、學(xué)術(shù)研討及供應(yīng)商技術(shù)對接，持續(xù)引入先進技術(shù)理念與研發(fā)方法，沉淀研發(fā)經(jīng)驗并賦能團隊成長。
二、任職要求
學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、生物工程、醫(yī)療器械工程、高分子材料、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ)，擁有較強的科研創(chuàng)新能力與實驗設(shè)計能力，能夠獨立開展技術(shù)調(diào)研、方案論證及數(shù)據(jù)分析工作；
有相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)項目經(jīng)驗、已授權(quán)專利或核心期刊論文發(fā)表者優(yōu)先