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更新于 4月15日

制藥QA經(jīng)理(駐坦桑尼亞)

2-2.5萬
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 同事很nice

職位描述

GMP認證仿制藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
制藥QA經(jīng)理(駐坦桑尼亞) 【崗位職責(zé)】 1.參與公司海外膠囊劑與固體劑項目品質(zhì)團隊組建; 2.主導(dǎo)構(gòu)建、優(yōu)化質(zhì)量管理體系,確保符合GMP、FDA等國內(nèi)外法規(guī)標準; 3.核批準質(zhì)量手冊、SOP等關(guān)鍵文件,監(jiān)督文件起草、修訂、發(fā)放與存檔; 4.監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié),檢查人員操作、設(shè)備維護、環(huán)境控制等是否合規(guī); 5.負責(zé)偏差調(diào)查、評估與處理,確保糾正預(yù)防措施有效; 6.制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃,組織開展GMP、質(zhì)量意識培訓(xùn),提升員工質(zhì)量素養(yǎng)。 【任職要求】 1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2.五年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗,兩年以上管理經(jīng)驗。熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系; 3.精通GMP法規(guī)及國內(nèi)外藥品質(zhì)量管理規(guī)范,掌握質(zhì)量控制工具和方法; 4.具備較強的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理、問題解決能力,工作嚴謹細致,有良好的風(fēng)險評估和決策能力; 5.具備英語語言優(yōu)勢優(yōu)先。 【福利待遇】 1.薪酬:基本工資+績效工資+年終獎金; 2.福利:國內(nèi)五險一金與國外險種、包吃包住、節(jié)假日禮品禮金等; 3.員工休假:帶薪回國探親假共30天/年(公司承擔(dān)來回機票費用與簽證費用); 4.免費食宿; 【工作地點】非洲-駐坦桑尼亞

工作地點

長沙瀏陽市爾康制藥(總部)

職位發(fā)布者

王俊/HR

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公司Logo爾康制藥
湖南爾康制藥股份有限公司成立于2003年,是擁有醫(yī)藥制造全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢的高新技術(shù)上市企業(yè)(SZ.300267),為中國藥用輔料行業(yè)標準的重要推動者和制定者。公司以“一切為了藥品的安全”為使命,依托“國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心”和“國家企業(yè)技術(shù)中心”兩個高標準的國家級科研平臺,以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向,以藥品質(zhì)量安全和行業(yè)標準提升為源動力,已發(fā)展成為集醫(yī)藥中間體、原料藥、藥用輔料、藥品制劑、中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)于一體的跨國企業(yè)集團。公司在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)設(shè)有多個藥品生產(chǎn)和研發(fā)基地,產(chǎn)品遍及30多個國家和地區(qū)。公司曾獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“中國最具投資價值醫(yī)藥上市公司”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”和“新華社民族品牌工程”等多項榮譽。公司是中國藥用輔料行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè),擁有藥用輔料品種127個,原料藥品種73個,成品藥批準文號282個。其中,淀粉植物膠囊是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品,其技術(shù)國際領(lǐng)先,是膠囊行業(yè)的重大突破。淀粉膠囊產(chǎn)品在國內(nèi)外申請專利90項,并獲“湖南省科技進步獎一等獎”。潮平岸闊催人進,風(fēng)起揚帆正當(dāng)時。未來,爾康制藥將堅守醫(yī)藥人的初心,專注藥品安全,積極構(gòu)建“原輔料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,推進企業(yè)價值不斷提升,打造具有國際影響力的民族醫(yī)藥品牌。
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