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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)中間體、成品的全環(huán)節(jié)檢測(cè)工作。
2、監(jiān)督檢測(cè)過(guò)程規(guī)范性，審核檢測(cè)數(shù)據(jù)，判定產(chǎn)品是否符合放行標(biāo)準(zhǔn)，編制檢驗(yàn)報(bào)告。
3、搭建 QC 體系，編寫(xiě) / 修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè) SOP 及分析方法驗(yàn)證報(bào)告。
4、負(fù)責(zé) QC 團(tuán)隊(duì)日常管理，制定培訓(xùn)計(jì)劃。
5、主導(dǎo) OOS/OOT 調(diào)查及 CAPA 落地，驗(yàn)證整改效果，形成完整調(diào)查與整改報(bào)告。
6、維護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備，負(fù)責(zé)校準(zhǔn)、故障排查及記錄工作。
7、定期評(píng)估現(xiàn)有檢測(cè)方法，推動(dòng)方法優(yōu)化。
二、任職要求
1、 化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、3年以上多肽/原料藥/化藥行業(yè) QC 工作經(jīng)驗(yàn)，有 QC 團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉原料藥，化學(xué)藥檢測(cè)方法。
3、可獨(dú)立操作質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、水分儀等核心檢測(cè)儀器，能熟練完成儀器日常操作與基礎(chǔ)故障排查。
4、擁有良好的團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)調(diào)能力。