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更新于 5月8日
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質(zhì)量工程師

6000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQAISO13485GMP認證
崗位職責
1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)測、過程巡檢；物料取樣、驗收、送檢等。 2.負責生產(chǎn)批記錄放行審核、生產(chǎn)過程異常處理。 3.負責生產(chǎn)車間環(huán)境定期監(jiān)測。 4.負責質(zhì)量體系文件記錄的維護、定期監(jiān)督與改進，維護體系有效性。 5.負責內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的組織、策劃及實施。 6.負責參與質(zhì)量改進，客戶滿意度提升等工作，同時協(xié)助對質(zhì)量控制措施進行檢查、跟蹤和分析質(zhì)量問題。 6.負責質(zhì)量檢查、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析及報告等。 7.通過對生產(chǎn)過程和質(zhì)量數(shù)據(jù)進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時進行處理和故障排查，確保產(chǎn)品和服務的質(zhì)量符合企業(yè)要求和客戶需求。 8.持續(xù)監(jiān)控質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措施。
任職資格
1.大專及以上學歷，醫(yī)學檢驗、生物工程、生物技術(shù)、藥品等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.具有1-3年醫(yī)療器械IVD行業(yè)或者藥品行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗，熟悉試劑生產(chǎn)流程。 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量體系，參與過質(zhì)量體系搭建﹑修訂等優(yōu)先。 4.熟悉MES系統(tǒng)或者其他信息化系統(tǒng)操作。 5.有良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，善于與人合作、溝通，具備良好的業(yè)務指導和培訓技能。 6.品德優(yōu)良、責任心強，工作細致認真，積極進??；有較強的分析解決問題能力，能夠完全獨立開展工作。 7.具有良好的數(shù)據(jù)分析處理能力，能夠應用工具按要求進行實驗數(shù)據(jù)匯總與統(tǒng)計分析。 8.具有良好的文字編輯能力、學習能力和協(xié)調(diào)能力；能夠和上級及合作者保持有效的溝通，條理分明，思路清晰，表達流暢。 9.服從安排，抗壓能力強，能夠根據(jù)工作緊急程度合理安排工作。

工作地點

黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器C區(qū)-C5棟6樓

職位發(fā)布者

鐘曉琳/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州和實生物技術(shù)有限公司
廣州和實生物技術(shù)有限公司成立于2014年，坐落于黃埔區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前擁有1400m的研發(fā)中心，2200m的GMP標準生產(chǎn)廠房，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高新技術(shù)企業(yè)，本司專注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年，拓展原料供應、核酸提取、腫瘤篩查、設(shè)備生產(chǎn)等業(yè)務。公司本著“和實生物，同則不繼”的經(jīng)營發(fā)展理念，致力于成為個體化醫(yī)療中分子檢測產(chǎn)品和服務專家，使得我們每個人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系：實施“公平、競爭、激勵、經(jīng)濟、合法”的薪酬體系，每年兩次調(diào)薪機會；六險一金：試用期即購買五險一金，視情況補充商業(yè)保險；假期福利：享受帶薪年假五天、國家法定節(jié)假日、婚假、生育假、病假等各類假期；節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品、春節(jié)開門利是等；特色福利：年度旅游、評優(yōu)評先、員工活動、內(nèi)外部培訓機會、年度體檢、宮頸癌篩查等；Nice氛圍：扁平化管理，和諧、積極的工作氛圍。
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