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更新于 2026-02-03 00:01:40

醫(yī)療器械文件qa

5000-7000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA質量體系管理ISO13485
工作內(nèi)容
1、研發(fā)部設備管理:設備入庫、報廢、借用管理;每月設備使用記錄收集、歸檔。
2、研發(fā)部文件接收:其他部門下發(fā)文件接收及更新維護。
3、研發(fā)部文件分發(fā):研發(fā)部技術文件(如圖紙、設計開發(fā)文檔、試驗記錄及報告等)審核、下發(fā)及歸檔。共享文件夾的日常維護、更新。
4、注冊文件審核
5、研發(fā)部例會會議記錄、工作計劃發(fā)布及收集等。
6、文件合規(guī)性檢查:定期對文件執(zhí)行情況進行抽查,確保文件在部門得到正確執(zhí)行;發(fā)現(xiàn)問題及時反饋并跟進整改。
7、協(xié)助內(nèi)審與外審:配合注冊及質量部進行質量體系內(nèi)部審核、客戶審計、監(jiān)管部門飛行檢查等;提供所需文件和資料支持。
8、其他:協(xié)助上級完成臨時交辦的工作;不斷優(yōu)化文件管理流程,提升文控效率。
任職要求
大專及以上學歷,具有相關3年及以上工作經(jīng)驗;

工作地點

溫江區(qū)成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學技術有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學技術有限公司
成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學技術公司成立于2016年1月11日,注冊地址為溫江區(qū)科興西路618號華銀工業(yè)港10區(qū)1號廠房。公司主要致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售精密醫(yī)療器械和設備,專注于神經(jīng)外科、ICU、婦科等相關科室所需產(chǎn)品的開發(fā)。現(xiàn)階段目標是實現(xiàn)高端進口醫(yī)療器械的國產(chǎn)化,緊跟國家政策和發(fā)展方向,向患者提供高質量的國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。公司在在溫江海峽工業(yè)園投資建立了2000平的生產(chǎn)基地用于產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司愿為每一位有志于在醫(yī)療器械領域創(chuàng)造價值和財富的人提供良好的發(fā)展平臺,讓有能力和動力做事情的人得到物質和精神獎勵。
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