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一、崗位職責
1、主導醫(yī)療耗材產(chǎn)品的結構設計與開發(fā)，涵蓋產(chǎn)品概念設計、三維建模、工程圖紙輸出、原型制作及測試驗證全流程；
2、聚焦耗材產(chǎn)品的材料選型與應用，結合醫(yī)療行業(yè)合規(guī)要求，篩選適配生物相容性、耐滅菌性、穩(wěn)定性的材料（如醫(yī)用高分子、生物陶瓷、金屬合金等），解決材料與結構匹配的核心技術問題；
3、參與產(chǎn)品設計評審，優(yōu)化結構方案以滿足生產(chǎn)工藝可行性、及臨床使用便捷性需求；
4、配合研發(fā)團隊完成產(chǎn)品合規(guī)性驗證，提供結構設計相關技術文檔（如設計規(guī)范、風險分析報告、工藝驗證資料），確保產(chǎn)品符合 NMPA 醫(yī)療器械注冊要求及 ISO 13485 質量管理體系標準；
5、跟蹤產(chǎn)品量產(chǎn)過程中的結構相關問題，提供技術支持與改進方案，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品可靠性與穩(wěn)定性；
6、關注醫(yī)療耗材領域結構設計與材料應用的行業(yè)趨勢，引入新技術、新工藝提升產(chǎn)品競爭力。
二、任職資格
1、機械設計、 材料等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉設計圖紙規(guī)范，熟練運用繪圖軟件等；
3、熟悉機加、鈑金、鑄造、塑料模具等常規(guī)制造工藝。