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更新于 7月28日

體系管理&驗(yàn)證工程師

8000-10000元
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1,編制GMP管理相關(guān)文件,按照GMP要求對(duì)文件進(jìn)行管理。
2,編制質(zhì)量部驗(yàn)證文件,對(duì)其他部門(mén)驗(yàn)證文件進(jìn)行審核,指導(dǎo)并配合其他部門(mén)人員完成驗(yàn)證。
3,配合上級(jí)組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案,對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。
4,協(xié)助上級(jí)的工作對(duì)各部門(mén)進(jìn)行日常檢查和巡視,并對(duì)各部門(mén)執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
【任職要求】:
1, 對(duì)GMP管理系統(tǒng)熟悉,對(duì)GMP文件有審核能力。
2, 熟悉各類(lèi)驗(yàn)證如方法學(xué)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等。
3, 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
4, 醫(yī)療器械,或者制藥類(lèi)企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
5, 具備GMP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

工作地點(diǎn)

西青區(qū)天津市西青經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)賽達(dá)二支路30號(hào)-2

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo天津鼎芯膜科技有限公司
天津鼎芯膜科技有限公司是一家集中空纖維膜產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高科技企業(yè),年產(chǎn)200萬(wàn)㎡中空纖維膜產(chǎn)品。公司已經(jīng)通過(guò)ISO9001、14000、18000三體系認(rèn)證,3A信用等級(jí)評(píng)價(jià),天津市科技型企業(yè)認(rèn)證,天津市涉水衛(wèi)生許可批件,國(guó)家海水苦咸水利用產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測(cè)報(bào)告等資質(zhì)認(rèn)證。天津鼎芯膜科技有限公司目前是中國(guó)膜工業(yè)協(xié)會(huì)的理事單位,中國(guó)環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員,擁有多個(gè)發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利,注冊(cè)商標(biāo)3個(gè),作品登記版權(quán)1個(gè)。自公司成立以來(lái),一直承載著恒久的使命,鼎芯膜為客戶提供了多種高質(zhì)量的中空纖維膜系列產(chǎn)品,同時(shí)還解決了諸多污水治理和物料分離方面的技術(shù)難題。公司的產(chǎn)品已經(jīng)在煤化工、鋼鐵、造紙、食品、生物制藥、細(xì)胞分離、菌體分離、石油化工、電子、市政污水治理等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。據(jù)估算每天經(jīng)天津鼎芯膜科技有限公司產(chǎn)品過(guò)濾的水已達(dá)500000噸以上,公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、日本、巴西、俄羅斯、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。鼎芯已與多家國(guó)內(nèi)外環(huán)境工程公司和市政企業(yè)達(dá)成長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。獨(dú)有的核心技術(shù)、卓越的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)、豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)良的市場(chǎng)美譽(yù)、完備的人文管理,打造鼎芯——以“膜”來(lái)領(lǐng)航的品質(zhì)企業(yè)。我們的愿景:打造一個(gè)以技術(shù)開(kāi)發(fā),技術(shù)創(chuàng)新,技術(shù)革新為核心的多領(lǐng)域應(yīng)用的國(guó)際型中空纖維膜產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)企業(yè)我們的使命:以“膜”領(lǐng)航,“凈”無(wú)止境團(tuán)隊(duì)口號(hào):奮斗對(duì)接方向,資源對(duì)接夢(mèng)想,智慧對(duì)接激情,創(chuàng)新迎接未來(lái)五年內(nèi)企業(yè)定位:以系列化中空纖維膜產(chǎn)品為技術(shù)核心的產(chǎn)品及多領(lǐng)域設(shè)備與差異化解決方案供應(yīng)商
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