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職位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，高分子材料、機械設(shè)計、模具設(shè)計等相關(guān)專業(yè)；
2、具有兩年及以上二、三類醫(yī)療器械研發(fā)工藝工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，參與過至少一個二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。
4、2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)導(dǎo)管類產(chǎn)品（導(dǎo)尿管、球囊導(dǎo)管等）研發(fā)或生產(chǎn)背景；
5、精通導(dǎo)管類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（如導(dǎo)管擠出、球囊成型、熱合/粘接工藝、滅菌包裝等）；
6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485、GMP），具備產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫能力；
7、能獨立解決研發(fā)過程中發(fā)生的異常問題。
崗位職責
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)，獨立承擔產(chǎn)品的配方、外觀、造型、結(jié)構(gòu)等研發(fā)設(shè)計；
2、負責繪制產(chǎn)品效果圖、產(chǎn)品包裝設(shè)計效果圖、工藝圖；
3、負責跟進研發(fā)過程，落實研發(fā)過程和轉(zhuǎn)換過程的輸入輸出等文件的編制；
4、負責所負責項目的設(shè)計開發(fā)資料和注冊資料編撰。