崗位職責(zé)?
1、生產(chǎn)管理?:負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全流程管理,確保所有生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障藥品質(zhì)量符合法規(guī)要求;
2、文件審核?:審核并批準(zhǔn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證方案(如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證)等關(guān)鍵文件,確保文件體系完整且符合GMP規(guī)范;
3、質(zhì)量控制?:監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的審核與放行,確保生產(chǎn)過程可追溯,偏差和變更得到及時(shí)評(píng)估與處理;
4、培訓(xùn)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)?:制定并實(shí)施生產(chǎn)人員培訓(xùn)計(jì)劃,涵蓋法規(guī)、操作規(guī)程及專業(yè)技能,持續(xù)提升團(tuán)隊(duì)能力;
5、跨部門協(xié)作?:與質(zhì)量、研發(fā)等部門緊密配合,協(xié)調(diào)物料供應(yīng)、生產(chǎn)計(jì)劃及技術(shù)轉(zhuǎn)移事宜,確保生產(chǎn)高效運(yùn)轉(zhuǎn);
6、合規(guī)與審計(jì)?:參與藥品監(jiān)管部門檢查及客戶審計(jì),確保生產(chǎn)活動(dòng)符合最新法規(guī)要求(如GMP、藥品管理法)。
任職要求?
1、教育背景?:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,持有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱/執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、工作經(jīng)驗(yàn)?:5年以上藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉委托生產(chǎn)流程者優(yōu)先;
3、專業(yè)技能?:精通藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)(如GMP、藥品管理法)及行業(yè)規(guī)范;具備工藝優(yōu)化、成本控制及偏差處理能力,熟練使用辦公軟件;出色的溝通協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題;
4、職業(yè)素養(yǎng)?:高度責(zé)任感,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備團(tuán)隊(duì)合作精神及抗壓能力,無(wú)藥品管理相關(guān)不良記錄
5、其他說(shuō)明?:本崗位需適應(yīng)一定頻率的出差(如受托方現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督)、具體薪資結(jié)構(gòu)、晉升通道可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)一步協(xié)商。
公司福利:周休1.5天,五險(xiǎn),餐補(bǔ),車補(bǔ),生日福利,不加班,扁平化管理
工作地點(diǎn):哈西萬(wàn)達(dá)寫字樓B1棟1708室