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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)13價肺炎結(jié)合疫苗等在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目按照預(yù)定計劃和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 2. 制定和執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案，包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計、數(shù)據(jù)收集、分析和報告撰寫。 3. 監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，及時解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。 4. 與內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)合作，包括但不限于臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO公司、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。 5. 負(fù)責(zé)撰寫和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件和報告，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、病例報告表、總結(jié)報告等。 6. 管理臨床試驗(yàn)預(yù)算，確保項(xiàng)目成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。 7. 維護(hù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。 崗位要求： 1. 公共衛(wèi)生、預(yù)防醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，具有疫苗研發(fā)或臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)，具備良好的文件撰寫能力。 3. 具備項(xiàng)目管理能力，能夠獨(dú)立管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。 4. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和團(tuán)隊(duì)有效合作。 5. 有CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，能夠快速適應(yīng)并推動項(xiàng)目進(jìn)展。 6. 具備優(yōu)秀的分析和解決問題的能力，能夠應(yīng)對臨床試驗(yàn)中的各種挑戰(zhàn)。 7. 有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，能夠承擔(dān)壓力并推動項(xiàng)目按時完成。