崗位職責(zé):
1、計(jì)劃和執(zhí)行包材的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。
2、根據(jù)cGMP規(guī)定進(jìn)行樣品分析,包括但不限于包材。
3、撰寫正式的分析方法、方法驗(yàn)證報告、分析證書(CoA)和/或與分析研究和開發(fā)工作相關(guān)的摘要/報告。
4、有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能,熟練操作力度檢測相關(guān)儀器、HPLC和GC。
5、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷 。藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科。
2、2年以上的包材分析測試經(jīng)驗(yàn),熟練操作HPLC和GC。
3、具有良好的GMP意識,,可以按照藥典方法或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成包材方法確認(rèn)及全檢操作,能及時準(zhǔn)確完成相應(yīng)檢測及記錄書寫。