職位描述
液體制劑吸入制劑注射制劑
職責描述：
1.負責注射劑處方/工藝實驗室開發(fā)，放大和工藝優(yōu)化，按照客戶要求確定項目進度。2.技術轉移(現(xiàn)場到現(xiàn)場或研發(fā)到現(xiàn)場)和產(chǎn)品控制策略轉換到車間，確保開發(fā)的處方和生產(chǎn)工藝能夠在試點或商業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)場持續(xù)生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品。
3.能獨立設計實驗和進行藥品開發(fā)工作，了解最新技術，支持藥品的配方和工藝開發(fā)。根據(jù)需要生成開發(fā)計劃、總結和報告。
4.項目計劃和管理，實驗和風險溝通和管理，相關技術文件的編制，內(nèi)部和外部跨職能的促進等。
5.負責審核和編制批記錄、配方開發(fā)報告和/或其他與配方和工藝開發(fā)工作相關的文件，以確保高質(zhì)量完成
6.及時解決工藝開發(fā)、規(guī)模擴大、技術轉移和批準后的商業(yè)化生產(chǎn)過程中的技術問題。指導和指導初級科學家為指定的活動設計和實施創(chuàng)新的解決方案。
任職要求：
1.藥學、化學、化學工程或其他直接相關學科
2.在無菌液體制劑的工藝開發(fā)、工藝放大、故障排除和工藝優(yōu)化方面有豐富的經(jīng)驗。
3.熟悉新藥和仿制藥開發(fā)流程及相關法規(guī)。
4.具有實驗室規(guī)模、中試規(guī)模和生產(chǎn)規(guī)模的無菌液體制劑制藥設備的專業(yè)知識和技能。
5.雙語:良好的中英文書面和口頭溝通能力
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工作地點
無錫新吳區(qū)新瑞路8號
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- 無菌制劑技術工程師9000-14000元
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無錫合全藥業(yè)有限公司藥明康德于2000年12月成立，是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司，在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務，服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今，藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人，實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時，藥明康德還在不斷增強服務能力，拓寬服務領域，以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務，幫助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下：上海藥明康德地址：上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編：200131)上海合全藥業(yè)地址：上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)（西部）月工路9號(郵編：201507)郵箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術含量的產(chǎn)品和技術支持。目前員工現(xiàn)有總人數(shù)434人，擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術研發(fā)科學家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地，并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標準的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力，憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房，合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉移，極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經(jīng)享有很高的聲譽，與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng)，經(jīng)過多年的技術積累，公司取多了多項科技成果，被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外，合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號，包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè)，作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號，一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設施改造完成后，達到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托，生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市，分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產(chǎn)后預計年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展，需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍，與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟！無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址：http://www.wuxiapptec.com.cn地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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