崗位職責:
1.負責工藝自動化系統(tǒng)的建立、運行管理與維護保養(yǎng),包括制定相關管理程序,合理安排系統(tǒng)運行,質量和安全法規(guī)的符合;協(xié)助故障解決,日常監(jiān)控,偏差調查和預防,確保其符合GMP和EHS的要求。
2.負責新建工藝自動化系統(tǒng)設計、安裝、調試、試運行和確認、及文檔管理,包括系統(tǒng)軟件、硬件以及相關電氣儀表部分;
3.負責生產相關計算機化系統(tǒng)設、安裝、確認與驗證工作;
4.負責工藝系統(tǒng)的URS起草及技術標準的建立;審核供應商提供的相關系統(tǒng)設計文件,并參與工藝設備相關調試及確認活動(C&Q)的執(zhí)行與協(xié)調;
5.參與并支持工藝設備PQ等相關工藝驗證活動;
6.負責與供應商及無錫合全其他團隊溝通協(xié)調工作,以確保項目按計劃實施;
7.負責外來承包商的安全管理,以確保其活動符合合全EHS相關要求要求。
8. 建立工藝自動化系統(tǒng)相關運行、維護SOP,并按照SOP執(zhí)行工作,包括工藝設備自動化系統(tǒng)軟件、硬件及現場儀表;
9.維護工藝自動化系統(tǒng)及相關計算機化系統(tǒng)的驗證狀態(tài)及周期性系統(tǒng)驗證的執(zhí)行與協(xié)調;
10.支持設備及工藝的周期性驗證活動;
11.建立自動化系統(tǒng)維護清單、計劃、維護工作手冊;指導設備維護技術員執(zhí)行維護工單,并提供技術支持;
12.建立工藝設備系統(tǒng)備件目錄,及備件采購工作,以確保有足夠的備件支持商業(yè)化生產;
13.處理系統(tǒng)日常運行、故障及報警處理(自動化系統(tǒng)及儀表),以確保系統(tǒng)在驗證狀態(tài)下運行。
任職要求:
1.本科及以上學歷,自動化,機電一體化相關專業(yè)。
2.英文讀寫能力佳。
3.5年以上制藥企業(yè)自動化系統(tǒng)運行、設計經驗。
4.擁有制藥工廠工作及項目管理經驗(無菌或固體制劑);
5.深入了解GMP/GAMP5/ISPE等相關法規(guī);
6.擁有主流PLCs/HMI編程、維護經驗(羅克韋爾、西門子等);
7.良好的語言表達能力、溝通技巧。
職位福利:定期體檢、交通補助、餐補、節(jié)日福利、周末雙休