崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝自動(dòng)化系統(tǒng)的建立、運(yùn)行管理與維護(hù)保養(yǎng),包括制定相關(guān)管理程序,合理安排系統(tǒng)運(yùn)行,質(zhì)量和安全法規(guī)的符合;協(xié)助故障解決,日常監(jiān)控,偏差調(diào)查和預(yù)防,確保其符合GMP和EHS的要求。
2.負(fù)責(zé)新建工藝自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、試運(yùn)行和確認(rèn)、及文檔管理,包括系統(tǒng)軟件、硬件以及相關(guān)電氣儀表部分;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)設(shè)、安裝、確認(rèn)與驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)的URS起草及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立;審核供應(yīng)商提供的相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)文件,并參與工藝設(shè)備相關(guān)調(diào)試及確認(rèn)活動(dòng)(C&Q)的執(zhí)行與協(xié)調(diào);
5.參與并支持工藝設(shè)備PQ等相關(guān)工藝驗(yàn)證活動(dòng);
6.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商及無錫合全其他團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)工作,以確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)外來承包商的安全管理,以確保其活動(dòng)符合合全EHS相關(guān)要求要求。
8. 建立工藝自動(dòng)化系統(tǒng)相關(guān)運(yùn)行、維護(hù)SOP,并按照SOP執(zhí)行工作,包括工藝設(shè)備自動(dòng)化系統(tǒng)軟件、硬件及現(xiàn)場(chǎng)儀表;
9.維護(hù)工藝自動(dòng)化系統(tǒng)及相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證狀態(tài)及周期性系統(tǒng)驗(yàn)證的執(zhí)行與協(xié)調(diào);
10.支持設(shè)備及工藝的周期性驗(yàn)證活動(dòng);
11.建立自動(dòng)化系統(tǒng)維護(hù)清單、計(jì)劃、維護(hù)工作手冊(cè);指導(dǎo)設(shè)備維護(hù)技術(shù)員執(zhí)行維護(hù)工單,并提供技術(shù)支持;
12.建立工藝設(shè)備系統(tǒng)備件目錄,及備件采購工作,以確保有足夠的備件支持商業(yè)化生產(chǎn);
13.處理系統(tǒng)日常運(yùn)行、故障及報(bào)警處理(自動(dòng)化系統(tǒng)及儀表),以確保系統(tǒng)在驗(yàn)證狀態(tài)下運(yùn)行。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,自動(dòng)化,機(jī)電一體化相關(guān)專業(yè)。
2.英文讀寫能力佳。
3.5年以上制藥企業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)運(yùn)行、設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
4.擁有制藥工廠工作及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)(無菌或固體制劑);
5.深入了解GMP/GAMP5/ISPE等相關(guān)法規(guī);
6.擁有主流PLCs/HMI編程、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)(羅克韋爾、西門子等);
7.良好的語言表達(dá)能力、溝通技巧。
職位福利:定期體檢、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休