崗位職責(zé):
1、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)工藝規(guī)程、操作SOP、批生產(chǎn)記錄等進(jìn)行新建/完善和改進(jìn);負(fù)責(zé)參與本部門有關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件編寫及修訂;
2、參與起草車間相關(guān)文件SOP、工藝規(guī)程等;
3、參與原料藥生產(chǎn)部相關(guān)變更、偏差、OOS/OOT和投訴的調(diào)查,并落實(shí)整改措施;
4、上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
大專以上文化,具有制藥、藥學(xué)、化工等相關(guān)類似專業(yè);
具有3年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),并熟悉了解GMP知識(shí);
熟悉化工單元操作;優(yōu)秀的文件編篆能力;良好的英語(yǔ)和計(jì)算機(jī)能力;
良好的人際交往和溝通能力。
有原料藥生產(chǎn)QA經(jīng)歷的更佳。