職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證ROHS認(rèn)證GB/T認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)表述:
1、負(fù)責(zé)公司體系的認(rèn)證工作，以及體系日常運(yùn)行的維護(hù)，監(jiān)督及檢查；
1、負(fù)責(zé)公司體系的認(rèn)證工作，以及體系日常運(yùn)行的維護(hù)，監(jiān)督及檢查；
2、負(fù)責(zé)公司特定型號產(chǎn)品的國際認(rèn)證，如醫(yī)療器械體系認(rèn)證、CE、FDA認(rèn)證等；
3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊等全流程工作；
4、負(fù)責(zé)以上相關(guān)體系的文件維護(hù)、文檔審核以及其他相關(guān)資質(zhì)辦理；
4、負(fù)責(zé)以上相關(guān)體系的文件維護(hù)、文檔審核以及其他相關(guān)資質(zhì)辦理；
5、完成上級交給的其它臨時工作任務(wù)。
任職要求；
1、大專及以上學(xué)歷，有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
1、大專及以上學(xué)歷，有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備質(zhì)量管理理論知識，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的流程；
3、能獨(dú)立編寫注冊資料和相關(guān)體系的程序文件；
4、有較強(qiáng)的.溝通能力，文字表達(dá)能力，有ISO13485質(zhì)量體系、CE、FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
肥西縣合肥海巍光電科技有限公司湖東路1號1棟2號樓1單元
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張女士/人事經(jīng)理
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合肥海巍光電科技有限公司合肥海巍光電科技有限公司是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)X射線源制造商，公司擁有完整的獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品檢測、危險品檢測、醫(yī)學(xué)影像、行李檢查、無損檢測以及其他相關(guān)領(lǐng)域。海巍始終倡導(dǎo)“科學(xué)服務(wù)客戶，科技提升效益”的產(chǎn)品理念，根據(jù)用戶不同的情況，為用戶量身訂制合適的，完整的一體化X射線源解決方案，從而提升海巍產(chǎn)品的性能和市場競爭力。
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