職位描述
QC化學藥GMP認證FDA認證EMA認證
1.組織QC人員編寫標準檢驗規(guī)程。
2.嚴格執(zhí)行本公司各種物料、成品、包裝材料的質(zhì)量標準并按其有關規(guī)程進行抽樣、檢驗、留樣、穩(wěn)定性試驗工作。
3.負責組織產(chǎn)品留樣觀察的測試及數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計、分析評價工作。
4.負責對QC員的檢驗記錄進行檢查，審查檢驗記錄是否符合規(guī)定，檢驗報告單是否符合要求。
5.負責督促Q(mào)C人員按規(guī)定使用、保養(yǎng)各種分析儀器，督促Q(mào)C人員嚴格遵守各項操作規(guī)程。
6.組織調(diào)查檢驗偏差工作并提出處理意見。
7.負責制定本部門試劑、標準品及儀器配件的采購計劃。
8.負責制定檢驗儀器的年度檢定計劃。
9.組織人員根據(jù)驗證計劃做好分析方法和分析設備的驗證工作。
10.負責安排QC人員的日常檢驗工作。
11.負責組織QC人員做好分析室各項管理工作，如定置管理、試驗管理、清潔管理、衛(wèi)生管理、安全管理等。
12.負責QC人員培訓工作，不定期組織SOP及相關規(guī)范進行培訓，不斷提高檢驗人員操作技術水平。
2.嚴格執(zhí)行本公司各種物料、成品、包裝材料的質(zhì)量標準并按其有關規(guī)程進行抽樣、檢驗、留樣、穩(wěn)定性試驗工作。
3.負責組織產(chǎn)品留樣觀察的測試及數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計、分析評價工作。
4.負責對QC員的檢驗記錄進行檢查，審查檢驗記錄是否符合規(guī)定，檢驗報告單是否符合要求。
5.負責督促Q(mào)C人員按規(guī)定使用、保養(yǎng)各種分析儀器，督促Q(mào)C人員嚴格遵守各項操作規(guī)程。
6.組織調(diào)查檢驗偏差工作并提出處理意見。
7.負責制定本部門試劑、標準品及儀器配件的采購計劃。
8.負責制定檢驗儀器的年度檢定計劃。
9.組織人員根據(jù)驗證計劃做好分析方法和分析設備的驗證工作。
10.負責安排QC人員的日常檢驗工作。
11.負責組織QC人員做好分析室各項管理工作，如定置管理、試驗管理、清潔管理、衛(wèi)生管理、安全管理等。
12.負責QC人員培訓工作，不定期組織SOP及相關規(guī)范進行培訓，不斷提高檢驗人員操作技術水平。
工作地點
山東省日照市東港區(qū)新竹路與深圳路交叉口東南方向440米左右巴洛特藥業(yè)有限公司169號
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職位發(fā)布者
趙雪梅/人事經(jīng)理
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巴洛特生物科技有限公司杭州巴洛特生物科技有限公司成立于2014年，位于杭州市，專注于化學合成技術研發(fā)與生物醫(yī)藥領域應用。公司主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥的工藝開發(fā)與生產(chǎn)，同時拓展環(huán)境友好型化學工藝研究，為醫(yī)藥制造企業(yè)提供定制化解決方案。在環(huán)保技術領域開展廢水處理、廢棄物資源化等工程技術服務。公司核心團隊擁有十年以上化學合成研發(fā)經(jīng)驗，建有標準化實驗室及中試生產(chǎn)線，配備高效液相色譜、氣相色譜等專業(yè)設備。通過持續(xù)優(yōu)化反應路徑與工藝參數(shù)，成功實現(xiàn)多個關鍵中間體的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，服務客戶覆蓋長三角地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)。生產(chǎn)管理體系嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，配備專業(yè)QA/QC團隊保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性?；趪揖G色化學發(fā)展政策導向，公司近年重點布局清潔生產(chǎn)工藝研發(fā)，在溶劑回收、催化劑再生等領域形成技術儲備。持續(xù)深化與高校產(chǎn)學研合作，致力于推動醫(yī)藥化工生產(chǎn)過程的可持續(xù)發(fā)展。
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