PCR或者外源病毒方向
崗位職責(zé):
1、按SOP/藥典/企業(yè)內(nèi)控完成來料、過程、成品及環(huán)境拭子、清潔水樣等樣品的檢測與復(fù)核。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、臺賬、報(bào)告的規(guī)范化出具與歸檔,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
3、開展方法學(xué)驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移/確認(rèn)?(準(zhǔn)確度、精密度、特異性、線性、范圍、穩(wěn)定性等)及必要的風(fēng)險(xiǎn)評估與偏差/CAPA處理。
4、負(fù)責(zé)儀器/設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)與狀態(tài)標(biāo)識,執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評/能力驗(yàn)證計(jì)劃。
5、參與質(zhì)量體系運(yùn)行與迎檢準(zhǔn)備,配合供應(yīng)商審計(jì)與客戶審計(jì)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、具有無菌操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。