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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)劃與開發(fā)策略制定；
2、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)、功能升級等方案的制定與實施；
3、負(fù)責(zé)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)和新技術(shù)，新平臺的調(diào)研，引入；
4、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制，確保新產(chǎn)品開發(fā)工作；
5、 制定公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃，組織技術(shù)可行性研究論證；
6、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)險管理策劃和評審，以及產(chǎn)品設(shè)計變更的風(fēng)險管理；
7、負(fù)責(zé)基于產(chǎn)品的專利布局，推動專利申請；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)控項目進(jìn)度，評估研發(fā)過程中的風(fēng)險，并提出改進(jìn)措施；
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程文件的編寫及相關(guān)記錄輸出，協(xié)助產(chǎn)品注冊申報。
崗位要求：
1、 碩士及以上學(xué)歷，機(jī)電、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品軟硬件獨立開發(fā)與過程管理經(jīng)驗；其中至少3年擔(dān)任研發(fā)管理崗位的經(jīng)驗，2類/3類有源及無菌產(chǎn)品整項目設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系規(guī)范和新產(chǎn)品申報管理；
4、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)驗、管理研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)驗及良好的溝通能力；
5、具有較強(qiáng)的項目管理和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠有效推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)項目，有較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力及人際交往和社會活動能力；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)和人才培養(yǎng)，提升團(tuán)隊整體研發(fā)能力。