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一、崗位職責 1、文件管理 （1）按GMP和中國藥典要求，實施QC部相關管理制度和操作規(guī)程，協(xié)助GMP認證工作。 （2）參與制訂儀器及理化分析相關檢驗SOP； （3）執(zhí)行本部門其他管理制度。 2、質量檢驗 （1）根據(jù)GMP要求，負責公司采購的物料及生產過程中的中間體、成品的檢驗； （2）實施采購小樣的檢驗； （3）實施新產品交接的檢驗、研發(fā)小樣的檢驗； （4）負責檢驗用氣瓶的管理； （5）負責實驗室色譜耗材的保管； （6）負責實驗儀器的計量跟蹤及校驗統(tǒng)計； （7）參與分析方法及檢驗儀器的驗證、OOS、OOT調查； （8）負責檢驗相關儀器設備的維護及保養(yǎng)。 3、其他 （1）負責包干區(qū)的衛(wèi)生維護； （2）領導交代的其他事情。 二、任職資格 1、基本條件 （1）學歷要求：大專及以上學歷 （2）專業(yè)要求: 藥學或相關專業(yè) （3）工作經驗：一年以上檢驗相關工作經驗，具有國家法定檢測單位相關培訓證明者優(yōu)先。 2、知識 （1）行業(yè)知識: 了解藥品、保健食品及食品方面檢驗相關行業(yè)動態(tài)和知識。 （2）專業(yè)知識： a、掌握公司產品檢驗相關知識與檢驗操作。 b、了解GMP管理。 3、業(yè)務技能 （1）專業(yè)技能：掌握實驗室HPLC/GC/紫外等檢測儀器； （2）專業(yè)技術職稱：取得藥學專業(yè)技術資格； （3）基本計算機：掌握運用辦公軟件。 4、素質：學習能力、責任心、團隊合作、組織協(xié)調、關注細節(jié)。 5、有保健食品、特膳或者乳制品工作經驗者優(yōu)先。