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更新于 今天

制劑分析研究員

1.3-2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

口服制劑固體制劑
一、核心職責:
1、仿制藥項目制劑分析工作
1) 按照公司及部門項目分配,起草制劑開發(fā)工作計劃和項目預算;
2) 嚴格執(zhí)行項目組制定的研發(fā)計劃,確保各項工作有效落實,保證項目按計劃實施;
3) 負責分析方法開發(fā)、優(yōu)化及預驗證工作,并形成相應報告;
4) 起草、審核制劑中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準草案;
5) 負責制劑研發(fā)樣品檢測及數(shù)據(jù)報告;
6) 負責參比制劑及自制制劑的質(zhì)量對比研究和初步穩(wěn)定性研究;
7) 起草分析方法開發(fā)報告;
8) 起草藥學申報資料,并對數(shù)據(jù)進行復核;
9) 與制劑工廠對接,支持分析方法轉移和驗證工作。
2、協(xié)助實驗室管理及儀器設備維護
1) 按照部門指定的職責,對實驗室進行管理;
2) 按照部門指定的職責,對所負責的儀器設備進行日常維護及周期性校驗工作;
3) 審核儀器設備使用日志和實驗室溫濕度記錄表,保證記錄的規(guī)范性和完整性;
4) 及時發(fā)現(xiàn)實驗室的危險源和異常狀態(tài),上報領導并進行整改;
5) 根據(jù)項目研究實際需要,提議儀器設備的采購和更新。
二、其它職責:
1)保密工作:做好各種技術資料和文件、數(shù)據(jù)、信息的保密工作;
2)積極配合內(nèi)外部相關工作,完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1)藥物分析、藥學等相關專業(yè);
2)熟練掌握藥物分析專業(yè)相關知識,熟悉中美歐日等國藥典關鍵通則和指南,理解分析方法開發(fā)和優(yōu)化的過程和目標,對儀器分析的原理比較熟悉,了解現(xiàn)行制劑產(chǎn)品質(zhì)量研究的法規(guī)要求;
3)具有扎實的藥學專業(yè)英語基礎能力;
4)具有較強的資料調(diào)研能力和分析能力;
5)具備較強的分析判斷能力和口頭表達能力;
6)具備較強的責任心和細心嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。

工作地點

錢塘區(qū)杭州普洛藥物研究院有限公司福城路291號

職位發(fā)布者

蔡女士/HR

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普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領域。2001年,公司通過資產(chǎn)置換上市,借力資本市場揚帆遠航。2012年,公司進行重大資產(chǎn)重組,收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實現(xiàn)了橫店集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務,各業(yè)務板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設立了產(chǎn)品研發(fā)機構;公司產(chǎn)品覆蓋全球市場,在美國、香港設立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進產(chǎn)業(yè)轉型升級和深度拓展國際化業(yè)務。未來,公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅動引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠大的目標,實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺,竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務。
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