崗位職責:
1.主任研究員的領導下,協(xié)調和安排組織人員開展相關研究工作,確保原料藥研發(fā)的過程、數(shù)據(jù)、圖譜、記錄、結果的真實性、準確性、可靠性、完整性、規(guī)范性。
2.協(xié)助部門內工藝開發(fā)、篩選、優(yōu)化、小試規(guī)模試制、雜質制備、對照品制備和中試工藝放大等研究方案、小結的審核,監(jiān)督方案的執(zhí)行過程,解決方案執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題,無法解決時應及時上報主任,確保方案順利進行。
3.參與注冊申報資料中相關研究內容的研究資料的撰寫、復核、修訂。
任職資格:
1.學歷與專業(yè):生物化學、藥學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2.工作經驗:本科5年以上工作經驗,碩士2年以上工作經驗;
3.具備良好的藥物研制開發(fā)知識,熟悉、了解和掌握藥物研發(fā)的相關政策法規(guī)以及技術指導原則的要求,具備解決藥品開發(fā)、申報、審查過程中實際問題的能力。
4.有良好的統(tǒng)籌協(xié)調和管理能力,具有良好的語言表達能力和溝通能力,為人誠實親和,有良好的團隊合作精神。