崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)GMP質(zhì)量管理體系,確保符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
2、審批原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如農(nóng)殘≤0.1ppm,重金屬鉛≤5mg/kg)
3、處理質(zhì)量事故(如煎煮參數(shù)偏差超過±5%時(shí)的緊急預(yù)案)
4、組織年度質(zhì)量內(nèi)審(至少2次/年)和藥監(jiān)部門迎檢
5、負(fù)責(zé)煎配中心日常管理工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷(中藥學(xué)/藥學(xué)專業(yè))
2、必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(中藥學(xué)類)
3、5年以上飲片廠或醫(yī)療機(jī)構(gòu)QA/QC工作經(jīng)驗(yàn)
4、精通HPLC、GC等檢測(cè)設(shè)備操作
5、無傳染病(需提供健康證和乙肝五項(xiàng)報(bào)告)