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工作職責(zé)
1、主導(dǎo)微創(chuàng)外科新產(chǎn)品從立項調(diào)研、研發(fā)設(shè)計、臨床驗證、法規(guī)注冊到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、上市推廣及迭代優(yōu)化的全生命周期管理，制定含里程碑、資源分配與成本預(yù)算的項目計劃，確保項目按時按質(zhì)按預(yù)算達成目標(biāo)；
2、實時跟蹤項目進度，提前識別研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)風(fēng)險點，建立問題跟蹤矩陣推動跨部門協(xié)同解決，定期匯報進展、風(fēng)險與方案，對項目最終成果負(fù)責(zé)；
3、高效協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)制造、國內(nèi)國際營銷、臨床培訓(xùn)、售后服務(wù)、法規(guī)注冊及質(zhì)量體系團隊，確保信息同步與資源協(xié)同，保障項目順暢推進；
4、參與部門項目管理平臺及流程優(yōu)化，制定/更新研發(fā)項目管理規(guī)范，引入先進工具與方法，沉淀項目經(jīng)驗至知識庫，提升團隊整體項目管理效率。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)，優(yōu)先機械電子工程、精密機械與儀器、生物醫(yī)學(xué)工程、自動化、醫(yī)療器械工程等專業(yè)；
2、3年及以上腹腔鏡等內(nèi)窺鏡開發(fā)、管理經(jīng)驗，有腹腔鏡產(chǎn)品項目全周期經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/CE醫(yī)療器械注冊流程，了解GCP（臨床研究規(guī)范）、GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求者優(yōu)先。
4、掌握項目管理核心理論與方法，能熟練使用項目管理工具及數(shù)據(jù)分析工具；
5、具備醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)理解力，能快速對接研發(fā)團隊解決技術(shù)類項目問題，推動臨床驗證與法規(guī)申報落地。
6、目標(biāo)導(dǎo)向強，工作主動性高，能在多項目并行、法規(guī)變動等壓力下高效推進工作；
7、優(yōu)秀的跨部門溝通與協(xié)同能力，善于協(xié)調(diào)多方資源解決沖突，具備強烈的團隊合作意識。