崗位職責：
1.文獻檢索與方案制訂：對項目進行全面深度文獻檢索，并對文獻進行總結分析，評估項目難點和關鍵點，完成項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等的制定等。
2.方案實施：按照進度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關原輔料及設備采購；組織開展實驗工作，跟進實驗結果，對異常結果進行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致等。
3.技術要求：指導研究員解決項目開展中的技術問題，并對項目中存在的疑難技術問題形成完整的技術評估報告；對異常結果進行分析；根據(jù)結果指導確定處方；對工藝參數(shù)驗證結果進行分析，指導放大生產等。
4.資料撰寫：獨立撰寫CTD格式的申報資料，并能與上級領導進行及時溝通，按照項目階段節(jié)點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規(guī)范性、完整性等。
5.設備操作與維護：熟悉制劑實驗室設備，掌握制劑設備操作SOP；了解設備常見問題與解決方案；掌握設備維護常識；了解實驗室設備原理，并能與生產設備進行比對分析，評估風險等。
6.其他：制定日、周、月計劃；按時完成周、月總結；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。
任職要求：
1.教育背景：醫(yī)藥相關專業(yè)碩士或博士學位學歷。
2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。
4.項目經(jīng)驗：具有2類以上醫(yī)藥開發(fā)的IND申報經(jīng)驗至少2個，且從立項到申報IND全過程至少一個，具有多肽和復雜注射劑經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責任心強。