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更新于 7月29日

器械微球制劑主管

1.6-2.3萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械醫(yī)美填充III類器械微球制劑
崗位職責(zé):
按照項目經(jīng)理確認(rèn)的實驗方案,全面負(fù)責(zé)技術(shù)交底書的工作,確保項目技術(shù)交底書符合合同及公司相關(guān)法規(guī)要求。
1.文獻(xiàn)檢索與方案制定:對項目進(jìn)行全面深度文獻(xiàn)檢索,并對文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析,評估項目技術(shù)難點和關(guān)鍵點,完成項目研究方案,合理制定實驗方案等。
2.方案實施:按照進(jìn)度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關(guān)原材料及設(shè)備的篩選和采購;組織開展實驗工作,跟進(jìn)實驗結(jié)果,對異常結(jié)果進(jìn)行分析和處理;核對實驗記錄,保證數(shù)據(jù)真實、完整,可追溯。最終保證項目進(jìn)度、質(zhì)量與方案一致等。
3.技術(shù)要求:確定項目原材料、中間品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求;進(jìn)行工藝參數(shù)驗證和結(jié)果進(jìn)行分析,指導(dǎo)放大生產(chǎn)等。
4.資料撰寫:負(fù)責(zé)撰寫注冊申報資料,并能與上級領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行及時溝通,按照項目階段節(jié)點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.設(shè)備操作與維護(hù):熟悉實驗室設(shè)備,了解設(shè)備常見問題與解決方案;掌握設(shè)備維護(hù)常識;熟悉實驗室設(shè)備原理等。
6.實驗室管理:規(guī)范實驗室管理,包括操作規(guī)范、儀器設(shè)備維護(hù)、原料試劑的有序擺放、保存和使用,負(fù)責(zé)督導(dǎo)實驗室的安全和清潔衛(wèi)生等。
7.其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結(jié);協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作。
任職要求:
1.教育背景:醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗:有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能:熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好。
4.職業(yè)素養(yǎng):理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責(zé)任心強。

獎金績效

十三薪、項目獎金

工作地點

大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

林女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究不足導(dǎo)致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”,是一家基于自主實驗真實數(shù)據(jù)的AI大模型、自動化設(shè)備開發(fā)、項目技術(shù)開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應(yīng)用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產(chǎn)設(shè)備概念驗證中心,填補高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內(nèi)空白?;谡鎸崝?shù)據(jù)搭建的數(shù)學(xué)建模體系并且通過機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)不斷校驗的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設(shè)備+在線自動分析檢測設(shè)備構(gòu)成了諾康達(dá)三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達(dá)是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點企業(yè),承擔(dān)3項團(tuán)體/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項課題2項、國自然項目1個、北自然項目1個。已服務(wù)200家醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品升級,累計向CDE申報受理436余個項目,獲得批件266個,技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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