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更新于 4月28日

質量部經理

7000-10000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥GMP認證
崗位職責: 1. 建立和完善公司質量管理體系,持續(xù)提升公司的質量管理水平; 2. 組織受托生產企業(yè)的審計、定期再審計,確保其廠房設施設備、生產條件和質量管理能力持續(xù)符合委托生產要求; 3. 組織制定、審核持有人的質量標準、操作規(guī)程等技術文件; 4. 組織審核受托生產企業(yè)制定的委托生產產品相關技術文件,監(jiān)督文件的執(zhí)行; 5. 組織供應商的審核、評估、管理; 6. 組織藥品注冊、再注冊、藥品生產許可事項變更等相關申報工作; 7. 委托生產期間,派駐人員對委托生產的全過程進行質量監(jiān)控,確保委托生產符合GMP要求; 8. 組織批生產記錄、批檢驗記錄、變更、偏差、OOS/OOT的審核; 9. 組織包裝標簽、說明書的設計、審核,必要的備案工作; 10. 組織自檢、投訴、召回、退貨、質量事故調查和處理等工作; 11. 組織產品年度質量回顧分析和年度報告工作; 12. 制定本部門管理制度,負責本部門人員管理和績效考核; 13. 協(xié)助完成領導交辦的其他工作。 任職要求: 1. 藥學或相關專業(yè)本科以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); 2. 5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少3年的藥品質量管理經驗; 3. 熟悉藥品GMP知識及相關的法律法規(guī); 具有較強的責任心、執(zhí)行力,以及良好的溝通協(xié)作能力。

工作地點

包河區(qū)合肥包河互聯(lián)網產業(yè)園5棟4樓

職位發(fā)布者

曹女士/HR

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公司Logo安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司
安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司,成立于2001年,總部位于安徽合肥。集團公司一直專注于醫(yī)藥健康產業(yè),涵蓋醫(yī)藥營銷、大健康、零售、商業(yè)、咨詢管理等多個領域,經過多年發(fā)展,現(xiàn)已成為以安徽華人健康醫(yī)藥股份有限公司為產品輸出平臺,以安徽國勝大藥房連鎖有限公司為零售平臺,以安徽匯達藥業(yè)有限公司為供應鏈管理平臺,以藥店商學院為管理輸出平臺,以合肥捷助醫(yī)藥科技有限公司為信息化服務平臺,圍繞醫(yī)藥終端,五位一體,科學發(fā)展的大型藥店生態(tài)型集團企業(yè)。2020年,華人健康位列安徽省民營服務業(yè)百強79位,旗下子公司安徽國勝大藥房連鎖有限公司,十年時間實現(xiàn)從1家到近800家連鎖藥房的騰飛之路,邁進中國連鎖藥店綜合實力和直營力前30榜單,現(xiàn)已成為安徽零售藥房連鎖龍頭企業(yè)。目前,華人健康集團朝氣蓬勃,快速發(fā)展,企業(yè)人數(shù)8000余人,集團將繼續(xù)乘風破浪,踐行企業(yè)“共建共享共贏”的經營理念,成為覆蓋醫(yī)藥健康產業(yè)的綜合性醫(yī)藥零售生態(tài)型企業(yè),為新時代建設健康中國貢獻企業(yè)力量!
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