崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)合規(guī)性審核,研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù);
2.負(fù)責(zé)研發(fā)、化驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理,數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督,關(guān)鍵步驟實(shí)時(shí)復(fù)核;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)、化驗(yàn)室文件、記錄、外來(lái)文件等的監(jiān)督審核,異常情況的調(diào)查處理;
4.負(fù)責(zé)分析方法學(xué)確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告、分析儀器驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的審核;
5.負(fù)責(zé)合規(guī)性培訓(xùn)。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,22-35歲,藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
2、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及ISO9001質(zhì)量管理體系;
3、熟練使用辦公軟件,具有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、儀器使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、學(xué)歷補(bǔ)貼、工齡補(bǔ)貼、員工旅游、定期體檢........