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更新于 10月24日

QA專員

4000-6000元
  • 淄博張店區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)合規(guī)性審核,研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù);
2.負(fù)責(zé)研發(fā)、化驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理,數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督,關(guān)鍵步驟實(shí)時(shí)復(fù)核;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)、化驗(yàn)室文件、記錄、外來(lái)文件等的監(jiān)督審核,異常情況的調(diào)查處理;
4.負(fù)責(zé)分析方法學(xué)確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告、分析儀器驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件的審核;
5.負(fù)責(zé)合規(guī)性培訓(xùn)。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,22-35歲,藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
2、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及ISO9001質(zhì)量管理體系;
3、熟練使用辦公軟件,具有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、儀器使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、學(xué)歷補(bǔ)貼、工齡補(bǔ)貼、員工旅游、定期體檢........

工作地點(diǎn)

張店區(qū)淄博高新區(qū)寶山西路3666號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人資專員

剛剛活躍
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公司Logo淄博千匯生物科技有限公司
公司坐落于山東淄博國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)高分子助劑工業(yè)園,占地面積1.5萬(wàn)平方米。是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè),專業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)以環(huán)糊精及衍生物系列為主的藥用輔料和食品、保健食品、化妝品添加劑;具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的藥用輔料生產(chǎn)線,環(huán)糊精及其衍生物年生產(chǎn)能力300噸。公司通過(guò)了ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,生產(chǎn)過(guò)程遵守CGMP及IPEC的GMP,擁有現(xiàn)代化的檢測(cè)中心,產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行中國(guó)藥典、USP、EP、JP等多種標(biāo)準(zhǔn),公司2015、2016、2017年連續(xù)三年被評(píng)為“高新區(qū)科技型高成長(zhǎng)工業(yè)企業(yè)30強(qiáng)”,2016年被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。2016年公司建立了淄博市企業(yè)技術(shù)中心和淄博市環(huán)糊精工程實(shí)驗(yàn)室。公司取得了《藥品生產(chǎn)許可證》和羥丙基倍他環(huán)糊精產(chǎn)品批件,公司為國(guó)內(nèi)首家獲得磺丁基倍他環(huán)糊精鈉產(chǎn)品臨床批件的企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,以市場(chǎng)需求為核心,以產(chǎn)品創(chuàng)新為先導(dǎo)。已先后研制成功了磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、羥丙基倍他環(huán)糊精、羥丙基伽馬環(huán)糊精、甲基倍他環(huán)糊精、羥乙基倍他環(huán)糊精等新的環(huán)糊精衍生物。目前企業(yè)已獲得1項(xiàng)發(fā)明專利和8項(xiàng)實(shí)用新型專利,并申請(qǐng)發(fā)明專利7項(xiàng),全部進(jìn)入實(shí)審?!白鋈颦h(huán)糊精行業(yè)的領(lǐng)跑者”是千匯的遠(yuǎn)景,“創(chuàng)百年千匯,做放心輔料”是千匯的使命,千匯為每位員工搭建施展才華、成就事業(yè)的人生舞臺(tái),完善的晉升機(jī)制為每一位員工詳細(xì)的規(guī)劃了職業(yè)發(fā)展方向,在這里你會(huì)得到獨(dú)有的尊重與關(guān)懷,如果你懷揣激情和夢(mèng)想,請(qǐng)攜手千匯成就您的人生夢(mèng)想。
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