職位描述
細(xì)胞研究免疫學(xué)研究藥物研究Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)完成公司研發(fā)產(chǎn)品不同階段的醫(yī)學(xué)策略支持，包括但不限于產(chǎn)品特征分析、同類產(chǎn)品賽道分析、臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床專家推薦、市場(chǎng)分析等；
2、負(fù)責(zé)臨床申報(bào)資料包括臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、臨床綜述、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等的撰寫和審核等，并與臨床專家交流完善；
3、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、AE/SAE的審核、藥物相關(guān)性判斷、方案違背的審核、項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持；
4、負(fù)責(zé)完善公司臨床中心制度、體系的構(gòu)建及執(zhí)行，為員工提供醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)。
1、負(fù)責(zé)完成公司研發(fā)產(chǎn)品不同階段的醫(yī)學(xué)策略支持，包括但不限于產(chǎn)品特征分析、同類產(chǎn)品賽道分析、臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床專家推薦、市場(chǎng)分析等；
2、負(fù)責(zé)臨床申報(bào)資料包括臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、臨床綜述、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等的撰寫和審核等，并與臨床專家交流完善；
3、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查、AE/SAE的審核、藥物相關(guān)性判斷、方案違背的審核、項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持；
4、負(fù)責(zé)完善公司臨床中心制度、體系的構(gòu)建及執(zhí)行，為員工提供醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、具有5年以上醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥或生物藥經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證優(yōu)先
3、5年以上同崗位創(chuàng)新藥或生物藥工作經(jīng)驗(yàn)，完成過(guò)從醫(yī)學(xué)策略到注冊(cè)申報(bào)再到臨床總結(jié)報(bào)告完整的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證優(yōu)先
3、5年以上同崗位創(chuàng)新藥或生物藥工作經(jīng)驗(yàn)，完成過(guò)從醫(yī)學(xué)策略到注冊(cè)申報(bào)再到臨床總結(jié)報(bào)告完整的醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
成都金牛區(qū)星軌智谷·北斗之星7棟19樓
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職位發(fā)布者
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賽德特生物制藥有限公司賽德特集團(tuán)投資不低于20億元，在金牛區(qū)打造近50畝的賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，該項(xiàng)目將以CAPRI免疫細(xì)胞、CD276為靶點(diǎn)的CAR-T、干細(xì)胞等新藥開(kāi)發(fā)為主，建設(shè)打造以院士工作站和生物技術(shù)研發(fā)為主體的科研中心；打造以細(xì)胞試劑產(chǎn)品和細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)為主的生產(chǎn)中心；以第三方質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)和區(qū)域細(xì)胞質(zhì)控為主的細(xì)胞質(zhì)檢中心；以產(chǎn)品展示和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為主的運(yùn)營(yíng)中心；以區(qū)域細(xì)胞制備和存儲(chǔ)為主的細(xì)胞制備中心?，F(xiàn)總部地點(diǎn)：成都市金牛區(qū)天龍大道1333號(hào)西部北斗產(chǎn)業(yè)園；實(shí)驗(yàn)室地址：天府國(guó)際生物城。
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