1、負責完成公司研發(fā)產品不同階段的醫(yī)學策略支持，包括但不限于產品特征分析、同類產品賽道分析、臨床開發(fā)計劃、臨床專家推薦、市場分析等；
2、負責臨床申報資料包括臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床綜述、風險管理計劃等的撰寫和審核等，并與臨床專家交流完善；
3、負責公司臨床試驗項目的醫(yī)學監(jiān)查、AE/SAE的審核、藥物相關性判斷、方案違背的審核、項目相關的醫(yī)學支持；
4、負責完善公司臨床中心制度、體系的構建及執(zhí)行，為員工提供醫(yī)學知識培訓。
任職資格：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)學相關專業(yè)；
2、具有5年以上醫(yī)學經理工作經驗，有創(chuàng)新藥或生物藥經驗的優(yōu)先；
3、有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證優(yōu)先；
4、同行業(yè)及相關行業(yè)培訓經歷；
5、5年以上同崗位創(chuàng)新藥或生物藥工作經驗，完成過從醫(yī)學策略到注冊申報再到臨床總結報告完整的醫(yī)學經驗；
6、較強的團隊建設能力，優(yōu)秀的組織能力、應變能力和醫(yī)學寫作能力；
7、良好的溝通、協(xié)調、組織能力及人際關系處理能力；
8、正常工作時間，根據(jù)工作情況需要加班、出差