崗位職責(zé)
1、配合部門負(fù)責(zé)人完成本部門相關(guān)制度的建立;
2、負(fù)責(zé)公用設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程起草及人員培訓(xùn);
3、參與新設(shè)備URS的起草、設(shè)備FAT、SAT測(cè)試、到廠開箱驗(yàn)收、就位及安裝調(diào)試工作;
4、參與新項(xiàng)目的建設(shè)工作;
5、負(fù)責(zé)公用設(shè)備GMP驗(yàn)證方案擬定及參加和配合其他部門的驗(yàn)證;
6、根據(jù)公司安全生產(chǎn)規(guī)定/國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,通過制定/實(shí)施安全預(yù)防措施,定期組織相關(guān)人員培訓(xùn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)/處理隱患/事故,確保設(shè)備/人身等安全。
任職資格
1、具備化工、電氣、自動(dòng)化、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,有低壓中級(jí)及以上電工證書,有5年及以上的制藥企業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP關(guān)于設(shè)備管理維修/維保方面的相關(guān)規(guī)定,熟練掌握機(jī)電基本原理和技能,能獨(dú)立進(jìn)行機(jī)械維修和電氣故障維修;
3、熟悉GMP關(guān)于設(shè)備體系文件的要求,能進(jìn)行體系文件管理(設(shè)備管理文件、驗(yàn)證等)
4、熟悉AutoCAD應(yīng)用軟件