崗位職責(zé):
1. 追蹤國(guó)家藥品管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)、行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),提出建議,為公司決策提供依據(jù);
2. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作;
3. 協(xié)助總經(jīng)理制定運(yùn)營(yíng)指標(biāo),并組織分解、實(shí)施,確保公司各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)的完成;
4. 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,負(fù)責(zé)審批年、度、月生產(chǎn)計(jì)劃,準(zhǔn)確掌握生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,確保公司生產(chǎn)計(jì)劃的完成;
5. 負(fù)責(zé)公司年度、月度成本預(yù)算及成本分析,定期召開(kāi)成本分析會(huì),做好運(yùn)營(yíng)成本的管控;
6. 監(jiān)督生產(chǎn)體系運(yùn)行,及時(shí)協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,包括物料的供應(yīng)、生產(chǎn)過(guò)程的控制、設(shè)備的配套;審核生產(chǎn)管理的GMP相關(guān)文件,包括但不限于工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等;
7. 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
8. 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn);確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和各種必要的驗(yàn)證工作;
9. 確保公司所有相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,對(duì)所分管部門(mén)人員的培訓(xùn)結(jié)果做出評(píng)價(jià);
10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全教育督導(dǎo)工作,對(duì)生產(chǎn)安全負(fù)管理責(zé)任;
11.負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目的籌建實(shí)施工作。
崗位要求:
1.具有藥學(xué)、化工專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2.具有至少十年從事藥品生產(chǎn)實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn),有大型國(guó)內(nèi)知名藥企從事五年生產(chǎn)副總管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.主導(dǎo)過(guò)國(guó)內(nèi)外認(rèn)證注冊(cè)工作。