一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)腦卒中臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場管理,包括受試者招募、篩選、入組及隨訪工作,確保受試者符合入排標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案流程。
2. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的收集、整理與歸檔,確保研究資料的完整性、準(zhǔn)確性和及時性,符合GCP規(guī)范及項(xiàng)目要求。
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物的管理,包括接收、儲存、分發(fā)、回收及記錄,嚴(yán)格執(zhí)行藥物管理制度,確保藥物使用全程可追溯。
4. 協(xié)調(diào)研究者、申辦方、倫理委員會等多方溝通,及時傳遞項(xiàng)目信息,跟進(jìn)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。
5. 參與項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)及會議,準(zhǔn)確記錄會議內(nèi)容,落實(shí)會議決議事項(xiàng);配合完成項(xiàng)目監(jiān)查、稽查及核查工作。
二、任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè):大專及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求
- 有1年及以上CRC工作經(jīng)驗(yàn),熟悉腦卒中臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程者優(yōu)先考慮;
- 具備GCP證書,了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)及倫理要求。
3. 專業(yè)能力
- 熟悉腦卒中疾病的臨床診療規(guī)范,能夠理解試驗(yàn)方案中的醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容;
- 掌握臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、管理方法,能熟練使用Excel、臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)(EDC)等工具。
4. 綜合素質(zhì)
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠高效對接多方人員;
- 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的問題解決能力,能承受一定的工作壓力;
- 具備良好的學(xué)習(xí)能力,能夠快速掌握新項(xiàng)目的相關(guān)知識和操作要求。
三、其他要求
1. 可接受偶爾出差,能配合項(xiàng)目進(jìn)度完成加班安排。
2. 具備良好的職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)保密原則。