崗位職責(zé):
1、了解體外診斷行業(yè)廠房與設(shè)施設(shè)備的相關(guān)法規(guī)知識;
2、熟悉掌握公司的質(zhì)量管理體系,包括公司組織架構(gòu)、文件管理要求等;
3、按照設(shè)備生命周期管理進(jìn)行設(shè)備管理;
4、熟悉生產(chǎn)設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)備的使用操作,包括空調(diào)凈化系統(tǒng)和純化水系統(tǒng);
5、制定設(shè)備巡檢、維護(hù)計劃,定期巡檢、維護(hù)設(shè)備,做好相關(guān)文件記錄;
6、制定年度設(shè)備驗證計劃和校準(zhǔn)計劃,按計劃對設(shè)備進(jìn)行驗證和校準(zhǔn);
7、維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場穩(wěn)定,保障設(shè)備正常運(yùn)行,快速、高效地處理在生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的設(shè)備問題;
8、設(shè)備體系文件編寫,包括設(shè)備臺賬、設(shè)備SOP、設(shè)備驗證方案和報告等;
9、GMP潔凈廠房管理;
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,機(jī)械自動化、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握辦公軟件使用,有醫(yī)療器械管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3、具有較強(qiáng)的責(zé)任意識、良好的溝通能力,及處理現(xiàn)場突發(fā)事情的執(zhí)行能力;工作細(xì)致、善于分析、總結(jié)問題。
4、持有電工證。
福利:
◆5天8小時、周末雙休;
◆購買社保、商業(yè)險、住房公積金;
◆年度旅游、年度體檢、團(tuán)建活動、生日會、座談會、內(nèi)外部培訓(xùn);
◆年終獎金、項目獎金、節(jié)日禮金、補(bǔ)貼;