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更新于 6月5日

質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485內(nèi)審員
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司IVD試劑、儀器質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)的維護(hù)和改進(jìn); 2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、倉庫、質(zhì)檢等區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控和檢查; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品的調(diào)查和處理; 4、負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)儀器設(shè)備、工藝的驗(yàn)證工作; 5、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn); 6、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人完成公司內(nèi)審及管理評審相關(guān)工作。
崗位要求: 1、專科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè),3年以上IVD試劑、醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、掌握IVD質(zhì)量管理知識,熟悉國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)者; 3、有免疫診斷試劑質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)、內(nèi)審員資格證的優(yōu)先考慮; 4、工作態(tài)度積極、做事細(xì)心且有耐心、具備良好的學(xué)習(xí)和溝通能力; 5、能熟練使用office等辦公軟件,具備較強(qiáng)的文檔編輯能力。
關(guān)鍵字:IVD試劑、體外診斷試劑、免疫診斷、質(zhì)量體系、內(nèi)審員
福利: ◆5天8小時(shí)、周末雙休; ◆購買社保、商業(yè)險(xiǎn)、住房公積金; ◆年度旅游、年度體檢、團(tuán)建活動、生日會、座談會、內(nèi)外部培訓(xùn); ◆年終獎金、項(xiàng)目獎金、節(jié)日禮金、補(bǔ)貼;

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州科技創(chuàng)新基地G區(qū)6樓(雷德倍爾)

職位發(fā)布者

鐘雄君/人事主管

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雷德生物
◆廣州市雷德生物科技有限公司廣州市雷德生物科技有限公司成立于2013年,是由留美科學(xué)家創(chuàng)辦的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新型企業(yè),位于廣州科學(xué)城科技創(chuàng)新基地,占地面積近3000平方米,以免疫性疾病的體外診斷產(chǎn)品為重點(diǎn)發(fā)展方向,促進(jìn)人類健康為宗旨,滿足對疾病診斷不斷增長的醫(yī)學(xué)市場需求為目標(biāo),致力于優(yōu)質(zhì)高效的體外診斷技術(shù)和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場拓展和技術(shù)服務(wù)。目前雷德生物建有中國廣州和美國蓋瑟斯堡兩大研發(fā)中心、雷德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)有流式細(xì)胞平臺、化學(xué)發(fā)光檢測平臺、Luminex平臺、免疫子庫研發(fā)平臺,配備了BD Canto流式細(xì)胞儀、Luminex 200液相芯片系統(tǒng)等國際先進(jìn)臨檢設(shè)備;建立了一支以廣東省“珠江人才計(jì)劃”領(lǐng)軍人才、廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才和海外歸國博士為骨干的研發(fā)和檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。目前公司已擁有發(fā)明專利10余項(xiàng),研發(fā)及生產(chǎn)RUO及IVD試劑盒30余種,是廣州市科技小巨人企業(yè)、博士后創(chuàng)新中心和國家高新技術(shù)企業(yè)。雷德生物運(yùn)用具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“全免疫體外診斷系統(tǒng)”技術(shù)平臺,前期以自身免疫疾病、感染性疾病和腫瘤的體外診斷為前期核心發(fā)展方向,并將在未來數(shù)年內(nèi)擴(kuò)大到其它生物醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域?!魪V州市雷德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司廣州市雷德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司是廣州市雷德生物科技有限公司的全資子公司,是經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記注冊的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。雷德檢驗(yàn)在母公司雷德生物“全免疫體外診斷系統(tǒng)”技術(shù)平臺上拓展免疫相關(guān)疾病的早期篩查、診斷和病情評估需要,以免疫細(xì)胞功能分析為核心,從整體和動態(tài)水平綜合評價(jià)各種生理及病理?xiàng)l件下機(jī)體免疫系統(tǒng)的功能狀態(tài),服務(wù)于免疫相關(guān)疾病的精準(zhǔn)診斷和個(gè)性化治療。公司遵循國際規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南,研發(fā)、引進(jìn)國際最新、最先進(jìn)的診斷技術(shù)和檢驗(yàn)方法,面向免疫功能評估、自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤、器官移植等專業(yè)領(lǐng)域,為醫(yī)療保健、健康體檢、金融保險(xiǎn)和藥物研發(fā)等機(jī)構(gòu),提供高端臨床免疫檢驗(yàn)服務(wù)。公司發(fā)展至今與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院、高校、科研院所和美國多家生物科技企業(yè)建立了長期的學(xué)術(shù)、技術(shù)合作關(guān)系。愿具有開拓創(chuàng)新、積極進(jìn)取精神的優(yōu)秀人才加入我們,共同發(fā)展。◆我們的理念企業(yè)理念:創(chuàng)新、專注、誠信、價(jià)值人才理念:員工與企業(yè)共同發(fā)展,引進(jìn)與培養(yǎng)人才并重產(chǎn)品理念:質(zhì)量是底線,創(chuàng)新是生命市場理念:以患者需求為核心,以醫(yī)療市場為導(dǎo)向◆我們的產(chǎn)品類別★臨床體外診斷試劑盒★細(xì)胞資源庫★高端臨床免疫檢驗(yàn)服務(wù)★科研技術(shù)服務(wù)★科研體外診斷試劑盒★自動化醫(yī)療器械◆公司微信公眾號:雷德生物、雷德檢驗(yàn)◆公司網(wǎng)址:www.leidebio.com◆面試地址:廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號科技創(chuàng)新基地D區(qū)703找蘇小姐或陳小姐◆公司附近車站:科技創(chuàng)新基地、攬?jiān)侣房?、聆雨路口和攬?jiān)侣?/div>公司主頁