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舉報(bào)

生產(chǎn)工程師

1-1.5萬
  • 重慶開州區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)預(yù)罐封隔離器灌裝線日常生產(chǎn)管理；確保所有生產(chǎn)操作，維護(hù)活動(dòng)符合GMP、公司SOP和相關(guān)法規(guī)要求；
2、主導(dǎo)或參與隔離器灌裝線及相關(guān)設(shè)備、產(chǎn)品的確認(rèn)及驗(yàn)證活動(dòng)；
3、負(fù)責(zé)記錄審核，進(jìn)行車間的管理文件、工藝驗(yàn)證等起草或修訂；
4、為生產(chǎn)操作人員、技術(shù)人員提供關(guān)于隔離器灌裝線設(shè)備操作、維護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；
5、設(shè)備及工藝的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。
任職要求：
1、熟悉隔離器技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)、操作模式（如VHP滅菌、手套完整性測試、壓差控制、物流傳遞RTP）;
2、熟悉無菌生產(chǎn)工藝（如模擬灌裝）、GMP法規(guī)（歐盟無菌附錄）、數(shù)據(jù)完整性要求；
3、熟悉灌裝設(shè)備原理、操作；
4、有歐盟、GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、5年制藥行業(yè)無菌生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上直接操作維護(hù)或管理隔離器灌裝生產(chǎn)線經(jīng)驗(yàn)；
6、熟悉主流品牌隔離器灌裝設(shè)備（B+S，Groninger、IMA、Bosch、楚天、東富龍等）。

工作地點(diǎn)

重慶開州區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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