職位描述
固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑生物藥仿制藥化學(xué)藥
1、擬定制劑研究計劃并開展制劑項目小試研究、中試放大和工藝驗證；
2、撰寫研究報告，及按照中、美、歐的注冊要求撰寫CTD申報資料，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性；研究報告和CTD申報資料的邏輯性和規(guī)范性；
3、參與實驗室日常管理。
1、學(xué)歷：藥學(xué)、藥劑學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或碩士學(xué)歷；
2、經(jīng)驗：本科3年以上注射劑研究經(jīng)驗或碩士2年以上制劑研究經(jīng)驗；
3、技能：掌握注射劑或制劑仿制藥的開發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)；熟悉ICH/FDA/EMA/中國藥品管理相關(guān)法規(guī)和注射劑相關(guān)的指導(dǎo)原則；具備英文文獻(xiàn)查閱和整理能力；
4、軟實力：積極樂觀、團(tuán)隊協(xié)作能力強(qiáng)；較強(qiáng)的英文寫作能力。
獎金績效
項目獎金 月績效 13薪
工作地點
渝北區(qū)重慶伊諾生化制品有限公司
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職位發(fā)布者
吳女士/人事專員
剛剛活躍立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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