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更新于 7月24日

藥品注冊(cè)主管/經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)
  • 深圳光明區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程生物技術(shù)藥品注冊(cè)干細(xì)胞細(xì)胞
職責(zé)描述:
1、根據(jù)申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,并負(fù)責(zé)完成后續(xù)的注冊(cè)維護(hù)及更新工作;
2、建立與藥政機(jī)構(gòu)、CRO及公司內(nèi)部各部門(mén)之間良好的關(guān)系,跟蹤并推進(jìn)藥品注冊(cè)的順利進(jìn)行;
3、為公司其他職能或技術(shù)部門(mén)提供法規(guī)支持,負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)及指導(dǎo)原則的解讀與培訓(xùn)。
任職要求:
1、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、3年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立負(fù)責(zé)完成過(guò)生物類(lèi)似藥或新藥注冊(cè)項(xiàng)目的優(yōu)先考慮;
3.、熟悉NMPA、FDA等地區(qū)的注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指南;有生物制品的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);4、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、較強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休

工作地點(diǎn)

深圳光明區(qū)光明大道與十八號(hào)路交叉口南150米南太云創(chuàng)谷園區(qū)一棟3樓

職位發(fā)布者

茵冠生物/HR

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公司Logo深圳市茵冠生物科技有限公司
深圳市茵冠生物科技有限公司(Shenzhen Wingor Biotechnology Co, Ltd)坐落于深圳市光明新區(qū)南太云創(chuàng)谷園區(qū),是一家專(zhuān)業(yè)從事生命科學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)研發(fā)、臨床研究及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司由一批博士、碩士等高級(jí)技術(shù)人員組成,核心團(tuán)隊(duì)由來(lái)自生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué),臨床醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等不同領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外知名專(zhuān)家組成,具有強(qiáng)大的研發(fā)能力、創(chuàng)新包容理念、前瞻性思維和敏銳的國(guó)際化視野。公司擁有逾千平米的研發(fā)生產(chǎn)基地:包括符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控中心、研發(fā)中心組成。擁有BD流式細(xì)胞儀、BD全自動(dòng)血培養(yǎng)儀、ESCO生物安全柜、Millpore純水儀、Thermo培養(yǎng)箱、Thermo冷凍離心機(jī)、Sysmex血液分析儀等研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控儀器設(shè)備。并按照ISO9001、CNAS、ISCT等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行流程化管理,實(shí)施嚴(yán)格的全程質(zhì)量管理,風(fēng)險(xiǎn)控制體系,從而保障和控制細(xì)胞質(zhì)量。茵冠生物引進(jìn)了當(dāng)今世界最前沿的生物技術(shù),建立起了國(guó)內(nèi)外廣泛的合作網(wǎng)絡(luò),具有較強(qiáng)的自主創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化能力;而且擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的核心生物技術(shù)。公司專(zhuān)注于生物治療及再生醫(yī)學(xué)細(xì)胞技術(shù)的高科技服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)展并完善生物技術(shù)服務(wù);致力于發(fā)展集技術(shù)引進(jìn)和原始創(chuàng)新為一體,為醫(yī)療機(jī)構(gòu),科研院所提供生物技術(shù)開(kāi)發(fā)與服務(wù)的生物科技平臺(tái)。茵冠生物秉承“創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、健康、成長(zhǎng)”的核心價(jià)值觀,關(guān)注生命科學(xué)與時(shí)俱進(jìn),致力于生物醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展與創(chuàng)新,在探索的道路上持續(xù)追求,為人類(lèi)的健康事業(yè)不懈努力。歡迎有志之士加入茵冠生物,如果您符合我們的招聘要求,并愿意隨同茵冠一起發(fā)展,我們將為您提供較完備的福利待遇和精彩的職業(yè)發(fā)展:1.公司實(shí)行五天7小時(shí)工作制,周末雙休;2.務(wù)實(shí)、向上、和諧、單純的工作氛圍,員工享有廣闊的培訓(xùn)機(jī)會(huì)及晉升發(fā)展空間;3.員工享有帶薪年假、所有法定假期及國(guó)家規(guī)定的婚假、產(chǎn)假、陪護(hù)假等各類(lèi)假期;4.公司按規(guī)定給員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金,同時(shí)員工享有免費(fèi)年度體檢;5.傳統(tǒng)節(jié)假日及員工生日公司派發(fā)禮品、過(guò)節(jié)費(fèi)并組織活動(dòng);6.公司建有員工專(zhuān)用活動(dòng)經(jīng)費(fèi),不定期組織各類(lèi)豐富多彩的員工活動(dòng)。
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