工作職責:
1、 負責開發(fā)新產(chǎn)品裝配制造工藝,包括定義裝配工藝方法,設(shè)計工裝夾具,研究工藝參數(shù)等;
2、負責制定工藝過程驗證確認方案并組織實施,包括安裝確認,運行確認,過程確認和產(chǎn)品性能確認;
3、負責制定工藝流程和線體布局,編寫組裝作業(yè)指導書等工藝文件;
4、負責組織完成新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移工作,包括小批試制,編寫DMR和其他相關(guān)文件等;
5、持續(xù)改進生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)過程中遇到的問題提供有效技術(shù)支持;
6、確保裝配工藝輸出的技術(shù)文件符合醫(yī)療體系程序規(guī)定和法律法規(guī)要求;
職位要求:
1、機械設(shè)計或機電工程類相關(guān)專業(yè),正規(guī)院校本科及以上學歷;
2、5年以上工藝制程相關(guān)工作經(jīng)驗,有二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
3、精通MS-Office/Minitab/Visio/AutoCAD/Solidworks或Pro-E等軟件;
4、熟悉ISO13485標準要求,有組織或參與過完整項目裝配工藝開發(fā)和項目技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
工作地點:蘇州生產(chǎn)基地
職位福利:定期體檢、帶薪年假、績效獎金、五險一金、年底雙薪、定期團建、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利