崗位職責：
1. 設備全生命周期管理
1.1主導自產及外購設備的選型、技術論證、采購驗收、安裝調試與退役報廢管理，確保設備符合生產工藝、GMP及EHS標準。
1.2建立并優(yōu)化基于風險的預防性維護體系，制定年度維護計劃，減少非計劃停機，提升設備綜合效率（OEE）。
1.3負責自產設備的生產計劃與質量管控，推動技術迭代與標準化生產流程。
2. 合規(guī)與質量管理
2.1確保設備管理活動符合cGMP、數據完整性和客戶要求，主導設備驗證（IQ/OQ/PQ）及變更控制管理。
2.2作為設備領域負責人，應對客戶審計，完善設備檔案及追溯體系。
3. 維修與應急響應
3.1領導團隊高效處理設備突發(fā)故障，實施根本原因分析及糾正預防措施（CAPA），降低故障復發(fā)率。
3.2制定設備相關應急預案，提升對生產中斷事件的快速響應能力。
4. EHS與安全管理
4.1配合安全部門落實設備安全操作規(guī)程（SOP），管理特種設備（如壓力容器、高壓系統）及公用工程（水、電、氣），確保符合EHS規(guī)范。
4.2牽頭部門安全培訓與隱患排查，保障人員與設備安全。
5. 團隊與運營管理
5.1負責設備保障團隊的招聘、培訓、績效管理與梯隊建設，提升團隊技術能力。
5.2編制部門預算，控制備件采購、外包服務及能耗成本，優(yōu)化資源投入。
6. 戰(zhàn)略與持續(xù)改進
6.1該崗位的核心戰(zhàn)略價值在于推動設備管理體系的數字化與智能化轉型，通過引入先進技術和系統，實現從被動響應到主動預防、精準預測的跨越，持續(xù)提升設備可靠性、運營效率及合規(guī)水平

任職要求
1.學歷與專業(yè)
本科及以上學歷，機械工程、電氣自動化、制藥工程等相關專業(yè)。
2.經驗與技能
2.1 5年以上制藥、生物技術或CRO/CDMO行業(yè)設備管理經驗，熟悉核心設備（如測序儀、合成儀、分裝儀、純化系統等）原理及維護。
2.2具備項目管理能力，能領導設備升級或新建工程項目。
2.3卓越的領導力與團隊協作能力，能跨部門協調生產、質量、研發(fā)等資源。
2.4強問題解決能力，擅長在高壓環(huán)境下快速決策。
2.5注重持續(xù)改進，具備成本意識與客戶導向思維。