職位描述
化學(xué)藥仿制藥新藥生物藥生化分析理化分析藥品質(zhì)量分析小核酸液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
一 崗位概述
在小核酸原料藥分析主管的指導(dǎo)下，執(zhí)行各項(xiàng)分析任務(wù)，包括樣品制備、儀器操作、數(shù)據(jù)采集與處理等，為小核酸原料藥的質(zhì)量控制與研發(fā)提供準(zhǔn)確可靠的分析數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
二 崗位職責(zé)
在小核酸原料藥分析主管的指導(dǎo)下，執(zhí)行各項(xiàng)分析任務(wù)，包括樣品制備、儀器操作、數(shù)據(jù)采集與處理等，為小核酸原料藥的質(zhì)量控制與研發(fā)提供準(zhǔn)確可靠的分析數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
二 崗位職責(zé)
1 樣品分析與檢測
負(fù)責(zé)核酸藥物分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證，樣品檢測，包括siRNA、SgRNA、ASO等核酸藥物的質(zhì)量控制分析
負(fù)責(zé)小核酸原料藥的樣品檢測，包括起始物料、原料藥、中間體、制劑成品及雜質(zhì)的分析。
運(yùn)用高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、質(zhì)譜（MS）、串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）等分析技術(shù)，對小核酸原料藥進(jìn)行定性和定量分析。
2 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行
2 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行
參與制定小核酸原料藥的分析實(shí)驗(yàn)方案，確保方案的合理性和可行性。
嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，并撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與維護(hù)
3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與維護(hù)
協(xié)助建立小核酸原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括純度、雜質(zhì)限度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。
定期對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和維護(hù)，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性。
針對工作中的問題和挑戰(zhàn)，提出優(yōu)化方法或解決方案，確保工作按時(shí)完成。
4 儀器操作與維護(hù)
4 儀器操作與維護(hù)
熟練操作各種分析儀器，如HPLC、GC、MS、LC-MS/MS等，確保儀器的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確分析。
負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作，確保儀器的精度和穩(wěn)定性。
5 數(shù)據(jù)記錄與分析
5 數(shù)據(jù)記錄與分析
如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析和歸納。
運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，得出準(zhǔn)確的分析結(jié)果。
任職要求
任職要求
1 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2 具有1~3年藥物分析或小核酸分析領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉小核酸原料藥的分析流程和技術(shù)要求。
3 熟練掌握HPLC、GC、MS、LC-MS/MS、一代/二代測序等實(shí)驗(yàn)儀器或?qū)嶒?yàn)方法。
4 具備藥物分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，具有IND/BLA申報(bào)資料書寫經(jīng)歷優(yōu)先。
5 具備扎實(shí)的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉藥物分析的基本理論和實(shí)驗(yàn)技能。
6 具備一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力，能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效溝通并協(xié)同工作。
8 能夠積極反饋實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題，獨(dú)立查閱技術(shù)文獻(xiàn)，尋找解決方案。
9 具備良好的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力，能夠迅速適應(yīng)新的工作環(huán)境和技術(shù)要求。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層
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北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺(tái)型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動(dòng)“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺(tái)、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺(tái)、智能AI算法平臺(tái)螺旋槳系統(tǒng)（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺(tái)，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京，運(yùn)營實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國，總運(yùn)營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力，為全球近20萬用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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