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更新于 3月31日
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藥物質量管理QA/QC

5000-8000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QAQC質量體系管理GMP認證
  • 原料檢驗
    • 對采購的原輔料、包裝材料等進行嚴格檢驗，依據(jù)相關標準檢查其外觀、性狀、含量、純度等指標，確保投入生產(chǎn)的原材料符合質量要求。
    • 仔細核對原材料的供應商資質、檢驗報告、批次號等信息，保證其來源合法、質量可靠，防止不合格原料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
  • 過程監(jiān)控
    • 深入生產(chǎn)一線，對藥品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行實時質量監(jiān)控，包括配料、混合、制粒、壓片、灌裝等工序，確保生產(chǎn)操作嚴格遵循標準操作規(guī)程（SOP）。
    • 對生產(chǎn)過程中的中間體進行定期檢驗，檢測其含量、雜質、粒度等關鍵質量參數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過程中的質量偏差，防止不合格中間體流入下一道工序。
  • 成品檢測
    • 按照藥品質量標準和檢驗操作規(guī)程，對生產(chǎn)完成的藥品成品進行全面檢驗，涵蓋外觀、鑒別、含量測定、有關物質檢查、微生物限度檢查等項目，確保成品質量符合法定標準和企業(yè)內控標準。
    • 對成品的包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保其內容準確、完整，符合藥品包裝管理規(guī)定。
  • 質量記錄與報告
    • 認真填寫各類檢驗記錄和報告，詳細記錄檢驗過程、結果、數(shù)據(jù)等信息，確保記錄真實、準確、完整、可追溯。
    • 對檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，及時向上級匯報質量情況，為質量改進提供數(shù)據(jù)支持。對不合格產(chǎn)品出具詳細的檢驗報告，注明不合格項目、原因等，為質量問題的調查和處理提供依據(jù)。
  • 文件管理與標準維護
    • 參與制定、修訂和完善藥品質量控制相關的標準操作規(guī)程、質量標準等文件，確保質量管理體系的有效運行。
    • 關注藥品質量法規(guī)和標準的更新變化，及時將相關信息傳達給相關部門，并對企業(yè)內部標準進行相應的修訂和調整。

工作地點

臨平區(qū)杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張林華/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司
杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司座落于美麗的西子湖畔——杭州市余杭區(qū)臨平，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司本著“以人為本、誠實守信、精益求精、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，嚴格按照GMP規(guī)定的要求組織生產(chǎn)，產(chǎn)品包括：亞油酸維生素E膠丸/二維蘆丁片、鋁碳酸鎂片、膠體果膠鉍膠囊、阿昔洛韋顆粒(葆珍康)、維生素Ｅ軟膠囊、糠甾醇片、谷維素片以及糠甾醇、谷維素的原料藥，其中糠甾醇和谷維素屬于我公司國內首創(chuàng)研制產(chǎn)品，曾獲浙江省優(yōu)秀產(chǎn)品獎；阿昔洛韋顆粒(葆珍康)為我公司全國范圍內的獨家生產(chǎn)劑型。揮手告別過去、翹首展望未來。我公司積極發(fā)揮“堅忍不拔、鍥而不舍”的精神，經(jīng)過多年的努力，產(chǎn)品品種逐年增加、藥用領域不斷拓寬，并孜孜不倦地追求新品種的研究和開發(fā)！
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