工作職責(zé)
1.承擔(dān)各類臨床研究項(xiàng)目在本單位的具體實(shí)施工作。負(fù)責(zé)與集團(tuán)ARO團(tuán)隊(duì)、申辦方、PI等各方人員建立并保持良好的溝通；協(xié)調(diào)各相關(guān)方對(duì)臨床研究項(xiàng)目的多方面訴求；
2.承接臨床研究項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理文件準(zhǔn)備、審閱、遞交、答辯等流程，包含研究過程中修訂文件的倫理遞交、批準(zhǔn)、組織變更實(shí)施；
3.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目整體流程及各重要環(huán)節(jié)的合規(guī)、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)等管理和質(zhì)量保證；
4.試驗(yàn)藥物（包括對(duì)照藥物）、試驗(yàn)物資及耗材等規(guī)格、數(shù)量的供應(yīng)計(jì)劃的確認(rèn)；
5.科室項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)、人員確認(rèn)；
6.樣本轉(zhuǎn)運(yùn)記錄確認(rèn)（含過程記錄、人員、時(shí)間、地點(diǎn)、保存條件等）；
7.科室項(xiàng)目結(jié)題程序跟蹤；
8.負(fù)責(zé)PI授權(quán)的項(xiàng)目研究者文件的收集，數(shù)據(jù)錄入核查；
9.PI授權(quán)后完成獲得授權(quán)職責(zé)內(nèi)的工作，協(xié)助研究醫(yī)生進(jìn)行的方案審閱；
10.PI科研課題文獻(xiàn)搜集及整理；
11.協(xié)助BD進(jìn)行項(xiàng)目的接洽和商談工作；
12.協(xié)助公司其他職能部門，完成領(lǐng)導(dǎo)分配的相關(guān)工作；
任職資格
1)專業(yè)技能：對(duì)I期臨床試驗(yàn)有較深的認(rèn)識(shí)，扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)，優(yōu)秀的溝通能力和組織能力；有藥企、CRO公司或I期臨床相關(guān)臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2)學(xué)歷：統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3)語言：中文，英語六級(jí)。