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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢驗(yàn)（CNAS/CMA）認(rèn)證質(zhì)量管理體系搭建與完善，負(fù)責(zé)器械類產(chǎn)品CNAS/CMA的申報(bào)、迎審、資格證維護(hù)等相關(guān)工作，保障質(zhì)量體系合規(guī)性。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢驗(yàn)“收樣-檢測(cè)-報(bào)告-留樣”全流程的質(zhì)量監(jiān)督，定期組織體系評(píng)審與文件優(yōu)化、人員培訓(xùn)等，保障體系運(yùn)行合規(guī)性。
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)范的程序文件制定及執(zhí)行指導(dǎo)，如設(shè)備的計(jì)量、校準(zhǔn)、功能評(píng)定，方法學(xué)驗(yàn)證不確定度評(píng)定等。
4、統(tǒng)籌全流程質(zhì)量監(jiān)督，管控檢測(cè)操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實(shí)性及報(bào)告準(zhǔn)確性，及時(shí)調(diào)查處理質(zhì)量異常并推動(dòng)整改。
5、及時(shí)處理客戶質(zhì)量投訴，組織調(diào)查和整改；收集客戶質(zhì)量需求與反饋，推動(dòng)服務(wù)質(zhì)量?jī)?yōu)化。
6、定期統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如投訴率、報(bào)告通過(guò)率），識(shí)別薄弱環(huán)節(jié)，牽頭發(fā)起質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)（CNAS/CMA），熟悉設(shè)備計(jì)量、功能評(píng)定，設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)不確定度評(píng)定，檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證不確定度等評(píng)定的管理工作；
3、持有CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員證書、中級(jí)及以上工程師資格（或相等工作經(jīng)驗(yàn)）、ISO9001/17025內(nèi)審員證書等資質(zhì)者，優(yōu)先考慮。