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1、帶領(lǐng)組員完成仿制藥質(zhì)量研發(fā)工作，按照計(jì)劃完成相應(yīng)的研究工作，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究（立項(xiàng)調(diào)研、方法開發(fā)與驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性試驗(yàn)）工作，制定各類實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)組員實(shí)施；熟練運(yùn)用分析儀器（HPLC，GC及各類理化設(shè)備等）；
3、撰寫并審核負(fù)責(zé)項(xiàng)目的申報(bào)資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他各類報(bào)告，檢查原始記錄等；
4、通過現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、解決小組工作中遇到的各類問題；
6、藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)6級(jí)；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開發(fā)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能夠制定質(zhì)量研究各類實(shí)驗(yàn)方案，開展仿制藥質(zhì)量研究，能夠撰寫分析相關(guān)CTD資料；
4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力能力。