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更新于 5月27日

DQA工程師

1-1.6萬·14薪
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQC
職位描述 1、負(fù)責(zé)調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷,查找根本原因和確定解決方案,提供產(chǎn)品改進(jìn)建議和跟進(jìn)改進(jìn)措施落實(shí)。 2、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、組織驗(yàn)證工作實(shí)施、數(shù)據(jù)收集分析、驗(yàn)證報(bào)告編寫等工作。 3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的理化檢測,原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,以及留樣管理與留樣監(jiān)測。負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)方法的開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn),起草、修訂和審核檢測相關(guān)SOP。 4、協(xié)助研發(fā)成果轉(zhuǎn)化,協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)過程,參與協(xié)助新產(chǎn)品的試制與加工。 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,高分子、材料、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2年左右三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟悉材料相關(guān)性能測定,能夠熟練掌握化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基本操作,會(huì)使用氣相色譜、液相色譜等分析設(shè)備優(yōu)先。 2、精通醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關(guān)體系法規(guī),英語流利,能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻(xiàn)及專利。 3、思路清晰,動(dòng)手能力強(qiáng),具有優(yōu)秀的分析及解決問題能力,熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)知識和數(shù)據(jù)分析優(yōu)先。 4、較好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,吃苦耐勞,有工作責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)意識和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)坎紅路

職位發(fā)布者

高女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司
英特姆醫(yī)療成立于2017年,是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念,由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)工程師團(tuán)隊(duì)、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊(duì)共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計(jì)創(chuàng)新,同時(shí)自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品,聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域,打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備,專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊(duì),確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運(yùn)營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達(dá)60余項(xiàng);國家級重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、全球首創(chuàng):微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng);湖北省首個(gè)注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計(jì)技術(shù)創(chuàng)新理念;豐富的專家、臨床資源,強(qiáng)大的研發(fā)、注冊團(tuán)隊(duì)以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò);多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊(duì)——國家級醫(yī)療項(xiàng)目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO;數(shù)十年行業(yè)市場運(yùn)作及經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn),多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項(xiàng)目操盤經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO;創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊(duì)和不斷強(qiáng)大凝聚力。奮斗目標(biāo):以高質(zhì)量的普惠方案,提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭!
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