職位描述
蛋白純化生物藥疫苗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)蛋白類、病毒疫苗類產(chǎn)品純化、提取工藝研究及樣品制備工作；
2.負責(zé)工藝描述技術(shù)文件及操作文件的撰寫；（工藝規(guī)程（PRS）、批生產(chǎn)記錄（BPR）、崗位SOP、設(shè)備使用SOP、清潔SOP等）；
3.各項目原液純化工藝的轉(zhuǎn)移，臨床批與工藝驗證批生產(chǎn)，填料壽命試驗，認真做好試驗記錄和批生產(chǎn)記錄；
4.負責(zé)按照部門研發(fā)計劃獨立開展分離純化相關(guān)試驗，包括方案撰寫、試驗實施和小結(jié)匯報；
5.負責(zé)解決純化生產(chǎn)過程中遇到的復(fù)雜問題，并提出解決問題和優(yōu)化工藝方案；
6.負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域潔凈環(huán)境衛(wèi)生及生產(chǎn)設(shè)備日常清潔、維護、保養(yǎng)；
7.負責(zé)生產(chǎn)相關(guān)記錄的填寫、整理及歸檔。
任職要求：
1.藥學(xué)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.有藥物或者血液提取、分離、純化等2年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷，至少一年以上GMP車間生產(chǎn)經(jīng)驗；
3.有血液制品、病毒、單抗、重組蛋白純化生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4.對GMP法規(guī)有一定的了解，熟悉GMP法規(guī)，有GMP藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；（熟悉柱層析+超濾工藝，有轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗）
5.能熟練的使用下游分離純化相關(guān)試驗儀器，熟悉實驗室、生產(chǎn)車間分離純化設(shè)備者優(yōu)先；
6.工作積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
7.分析問題和解決難題思路清晰，具有很強的動手能力，熱愛實驗室工作；
8.善于學(xué)習(xí)和溝通，積極性高，有合作意識和團隊精神；
9.工作有條理，責(zé)任心強，能承擔(dān)工作壓力；
10.能閱讀本專業(yè)的英文文獻和報告優(yōu)先，參與過生物制品（特別是疫苗產(chǎn)品）的申報或者有GMP經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
臨港奉賢中心上海/奉賢區(qū) 新楊公路1800弄臨港奉賢中心D座
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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