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任職要求： 1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化驗(yàn)學(xué)、檢驗(yàn)技術(shù)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2.熟悉產(chǎn)品無菌檢測.微生物檢驗(yàn)分析.純化水檢測和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測，負(fù)責(zé)無菌審核和確認(rèn)。 3.熟悉無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及流程。 4.有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 5.做事細(xì)心.有耐性.良好的團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。 崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)潔凈間環(huán)境.工藝用水等的日常檢驗(yàn)，并測試做好相應(yīng)記錄。 2.負(fù)責(zé)每批次產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)。 3.負(fù)責(zé)各種化學(xué)試劑的配制和管理并進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 4.負(fù)責(zé)潔凈間環(huán)境監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)儀器的管理；對檢驗(yàn)中發(fā)生的問題進(jìn)行處理過程跟蹤。 5.指導(dǎo)檢驗(yàn)員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，簽發(fā)出廠檢驗(yàn)報告；每月對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總.統(tǒng)計。 6.組織編制、管理質(zhì)量管理體系文件，確保各類質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔。 7.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購貨者進(jìn)行資質(zhì)審核。 8、對企業(yè)經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)。 9、收集、保管好質(zhì)量資料、檔案，督促各生產(chǎn)崗位做好各類臺帳、記錄，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。