一、崗位職責
1負責檢查全體員工（以及受托企業(yè)相關員工）按批準的標準操作規(guī)程、工藝規(guī)
程等質量管理體系文件嚴格實施情況跟蹤；
2負責生產過程、檢驗過程、物料倉儲現場監(jiān)控和現場復核；
3負責監(jiān)督受托生產企業(yè)按批準的標準操作規(guī)程、工藝規(guī)程等質量管理體系文件
嚴格實施，并負有阻止及指正、現場教育的責任;
4負責驗證日常管理，編制驗證計劃，組織驗證實施；
5負責生產指令、包裝指令和批生產記錄審核；
6負責對各崗位的工作和產品質量監(jiān)督
職位描述
7為糾正質量問題，有權停止現場的生產；
8負責不合格品處理、返工、重新加工監(jiān)督。
二、任職要求
1 制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應用化學，化學/藥物分析或相關專業(yè)大
專以上學歷;
2有藥品生產3年以上質量管理崗位工作經驗；
3熟悉制劑的生產工藝流程，熟悉GMP及相關的法規(guī)，熟悉SOP及質量標準等;
4獨立工作并處理問題的能力、良好的溝通能力、具備團隊協作和進取精神
5、有中成藥生產企業(yè)的相關工作崗位經驗的優(yōu)先。