職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)聯(lián)東U谷馬坡科技園十號(hào)樓301
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北京愛特康醫(yī)療科技有限公司
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北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司是一家集牙科耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借知名的天津大學(xué)材料學(xué)專家團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)齊備的生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備，致力于為國(guó)內(nèi)外打造高端的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。公司于2018年在北京市順義區(qū)建成符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的現(xiàn)代化廠房，配置了10萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)無菌檢測(cè)間，在2020年成功取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。目前，公司率先研制的氫氧化鈣根管消毒糊劑等系列產(chǎn)品已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，獲得廣大口腔醫(yī)療專家和牙體牙髓醫(yī)生的一致好評(píng)。該系列產(chǎn)品已取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)資質(zhì)，擁有全球?qū)＠Ｗo(hù)體系，在打破了美國(guó)獨(dú)家壟斷的同時(shí)，以品高價(jià)惠的優(yōu)勢(shì)立足國(guó)內(nèi)、放眼世界。作為一家極具成長(zhǎng)性的科技型企業(yè)，公司秉承科技領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)先和人才領(lǐng)先的企業(yè)宗旨，不斷為中國(guó)的口腔醫(yī)療貢獻(xiàn)民族產(chǎn)品的同時(shí)，亦將不斷培養(yǎng)具有行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的各類人才。
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